KİŞİSEL KORUYUCU DONANIM YÖNETMELİĞİ
(9 Şubat 2004 tarihli, 25368 sayılı Resmi Gazetede Yayımlanmıştır.)
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar
Amaç
Madde 1 — Bu Yönetmeliğin amacı; insan sağlığı ve güvenliğinin korunması
amacıyla kullanılan kişisel koruyucu donanımların imalatı, ithalatı, dağıtımı,
piyasaya arzı, hizmete sunumu ve denetimi ile üçüncü şahısların can ve mal
güvenliğinin tehlikelere karşı korunmasına ilişkin usul ve esasları
düzenlemektir.
Kapsam
Madde 2 — Bu Yönetmelik, kamu kurum ve kuruluşlarıyla gerçek ve tüzel kişilerin,
kişisel koruyucu donanımların imalatı, ithalatı, dağıtımı, piyasaya arzı,
hizmete sunumu ve denetimi ile ilgili usul ve esasları kapsar.
Piyasaya arz, malların serbest dolaşımı ve güvenlik açısından bu Yönetmeliğin
hedeflediği aynı amaçlar için çıkarılmış başka bir Yönetmeliğin kapsamında olan
Kişisel Koruyucu Donanımlar ve EK-I' de belirtilen ürünler bu Yönetmelik kapsamı
dışındadır.
Hukuki Dayanak
Madde 3 — Bu Yönetmelik, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin
Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 4 üncü maddesi ve
15/1/1997 tarihli ve 97/9196 sayılı Türk Ürünlerinin İhracatının Arttırılmasına
Yönelik Teknik Mevzuatı Hazırlayacak Kurumların Belirlenmesine İlişkin Bakanlar
Kurulu Kararına dayanılarak çıkarılmıştır.
Tanımlar
Madde 4 — Bu Yönetmelikte geçen;
a) Bakanlık: Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığını,
b) Müsteşarlık: Dış Ticaret Müsteşarlığını,
c) Komisyon: Avrupa Birliği Komisyonunu,
d) KKD (Kişisel Koruyucu Donanım): Kişisel Koruyucu Donanım bir veya birden
fazla sağlık ve güvenlik tehlikesine karşı korunmak için kişilerce giyilmek,
takılmak veya taşınmak amacıyla tasarlanmış herhangi bir cihaz, alet veya
malzemeyi,
Kişiyi aynı anda bir veya daha fazla muhtemel risklere karşı korumak amacıyla
üretici tarafından bir bütün haline getirilmiş bir çok cihaz, alet veya
malzemeden oluşmuş bir donanımı,
Belirli bir faaliyetin yapılması için korunma amacı olmaksızın, taşınan veya
giyilen donanımla birlikte kullanılan, ayrılabilir veya ayrılamaz nitelikteki
koruyucu cihaz, alet veya malzemeyi,
KKD' nin rahat ve işlevsel bir şekilde çalışması için gerekli olan ve sadece bu
tür donanımlarla kullanılan değiştirilebilir parçaları da KKD sayılır.
Tehlikeye maruziyet süresince kullanıcı tarafından sürekli olarak kullanılmayı
veya giyilmeyi amaçlamasa da, farklı ve ilave bir dış cihazla birleştirilmesi
için KKD ile bağlantılı olarak piyasaya arz edilen herhangi bir sistemi, o
cihazın bütünleyici bir parçası olarak kabul edilecektir.
e) Temel Gerekler: KKD' nin insan sağlığı, can ve mal güvenliği, hayvan ve bitki
yaşam ve sağlığı, çevre ve tüketicinin korunması açısından sahip olması gereken
asgari güvenlik koşullarını,
f) Üretici: KKD' yi ve/veya parçalarını üreten, ıslah eden, piyasada hazır
bulunduran bir veya birden fazla parçayı birleştiren veya çıkartan, ürüne adını,
ticari markasını veya ayırt edici işaretini koyarak kendisini üretici olarak
tanıtan gerçek veya tüzel kişiyi, üreticinin Türkiye dışında olması halinde,
üretici tarafından yetkilendirilen temsilciyi, Türkiye'de bir yetkili
temsilcisinin bulunmaması halinde ise ithalatçıyı; ayrıca, ürünün tedarik
zincirinde yer alan ve faaliyetleri, KKD'nin güvenirliğine ilişkin özelliklerini
etkileyen gerçek veya tüzel kişiyi,
g) Piyasaya Arz: KKD'nin tedariki ve/veya kullanımı amacıyla bedelli veya
bedelsiz olarak piyasada yer alması için yapılan faaliyeti,
h) Uyumlaştırılmış Avrupa Standardı: Avrupa Birliği Komisyonunun talimatı
üzerine bir Avrupa Standardizasyon Kuruluşu tarafından hazırlanan ve Avrupa
Toplulukları Resmi Gazetesi'nde ismi yayımlanan standardı,
i) Uyumlaştırılmış Ulusal Standart: Bir uyumlaştırılmış Avrupa standardını
uyumlaştıran ve Türk Standartları Enstitüsü tarafından Türk standardı olarak
kabul edilip yayımlanan standardı,
j) Teknik Düzenleme: Bir KKD veya KKD grubunun, ilgili idari hükümler de dahil
olmak üzere özellikleri, işleme ve üretim yöntemleri, bunlarla ilgili
terminoloji, sembol, ambalajlama, işaretleme, etiketleme ve uygunluk
değerlendirmesi işlemleri hususlarından biri veya birkaçını belirten ve uyulması
gereken her türlü düzenlemeyi,
k) Uygunluk Değerlendirmesi: KKD' nin, bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğunun
test edilmesi, muayene edilmesi ve/veya belgelendirilmesine ilişkin her türlü
faaliyeti,
l) Onaylanmış Kuruluş: Test, muayene ve/veya belgelendirme kuruluşları arasından,
bu Yönetmelik çerçevesinde uygunluk değerlendirme faaliyetinde bulunmak üzere,
Bakanlık tarafından, 4703 sayılı Kanunda, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3531 sayılı
Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları
ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik ve bu Yönetmelikte belirtilen esaslar
çerçevesinde yetkilendirilen özel ve kamu kuruluşunu,
m) AT : Avrupa Topluluğunu,
o) AT Uygunluk Beyanı: Üreticinin piyasaya arz ettiği KKD' nin bu Yönetmelik
hükümlerine uygunluğunu beyan ettiği belgeyi,
AT Tip İncelemesi Belgesi: Onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenerek üreticiye
verilen KKD' nin bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğunu gösterir belgeyi,
p) CE Uygunluk İşareti: Üreticinin, bu Yönetmelikten kaynaklanan bütün
yükümlülüklerini yerine getirdiğini ve bir KKD' nin ilgili tüm uygunluk
değerlendirme işlemlerine tabi tutulduğunu gösteren işareti,
r) Piyasa Gözetim ve Denetimi: Bakanlık tarafından KKD' nin piyasaya arzı ve
dağıtımı aşamasında veya Kişisel Koruyucu Donanımları piyasada iken bu
Yönetmelik hükümlerine uygun olarak üretilip üretilmediğinin ve güvenli olup
olmadığının denetlenmesini,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Kişisel Koruyucu Donanımın Piyasaya Arzı ve Uygunluk Varsayımı
Kişisel Koruyucu Donanımın Piyasaya Arzı
Madde 5 — Piyasaya arz edilen KKD; EK-II' de belirtilen temel sağlık ve güvenlik
gereklerini karşılamalı ve amacı doğrultusunda kullanıldığında kullanıcıların,
diğer bireylerin, hayvanların ve bitkilerin sağlığı ve güvenliğini tehlikeye
atmamalıdır.
Bu Yönetmeliğin, Üçüncü, Dördüncü, Beşinci, Altıncı, Yedinci ve Sekizinci
bölümlerinde belirtilen belgelendirme işlemleri de dahil olmak üzere, tüm
hükümlerine uygunluğu gösteren ve CE işareti taşıyan KKD veya KKD parçalarının
piyasaya arzı yasaklanamaz, kısıtlanamaz ve engellenemez.
KKD ile ortaklaşa kullanılmak amacıyla üretilen ve CE işareti taşımayan KKD
parçalarının, KKD' nin temel parçası olmadıkları sürece piyasaya arzı
engellenemez.
Bu Yönetmelik hükümlerine uygun olmayan KKD' lerin, bu durumu belirten ve
üretici veya yetkili temsilcisi tarafından bu Yönetmelik hükümlerine uygun hale
getirilmeksizin hiçbir amaçla kullanılamayacağı ve/veya satılamayacağını
gösteren açık bir işaret taşımadığı sürece, fuarlarda ve sergilerde tanıtımı ve
gösterimi yapılamaz.
Uygunluk Varsayımı
Madde 6 — 10 uncu maddede belirtilen ve üretici tarafından AT Uygunluk Beyanı
düzenlenerek CE işareti iliştirilen KKD' lerin, EK-II' de belirtilen temel
gereklere uygun olduğu varsayılır.
10 uncu maddede belirtilenler dışındaki KKD' lerin üretici tarafından uygunluk
beyanı düzenlenmesi ve onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenen ve ürünün
uyumlaştırılmış ulusal standartlara uygunluğunu gösteren belgeye göre CE işareti
taşıması şartıyla, EK-II' de belirtilen temel gereklere uygun olduğu varsayılır.
Üreticinin ilgili uyumlaştırılmış ulusal standardı uygulamadığı, kısmen
uyguladığı veya böyle bir standardın bulunmadığı durumlarda, onaylanmış kuruluş
tarafından düzenlenen belge 17 nci madde hükümleri çerçevesinde, KKD' nin temel
gereklere uygunluğunu göstermelidir.
Bu Yönetmelik kapsamında CE işareti taşıması gereken KKD' nin diğer yönlerden
başka yönetmelikler için de CE işareti taşıması gerekiyorsa, CE işareti, aynı
zamanda KKD'nin söz konusu ilgili bütün yönetmelik hükümlerine de uygunluğunun
kabul edilmiş olduğunu gösterir.
Bir veya birden fazla yönetmelik kapsamında bulunan KKD' ler için söz konusu
diğer yönetmelikler bir geçiş süresi içinde üreticiye hangi Yönetmeliği
uygulayacağını seçme hakkı veriyorsa, CE işareti üreticinin uyguladığı sadece o
yönetmelik hükümlerine uygun olduğunu gösterir. Bu durumda, uygulanan
yönetmeliklerin ilgili hükümleri, ürün beraberindeki belge, uyarı ve
talimatlarda belirtilmelidir.
Bu Yönetmelik kapsamındaki KKD'lere ilişkin uyumlaştırılmış ulusal standartlar
ve referans numaraları Resmî Gazete' de yayımlanır.
Standardın Temel Gerekleri Karşılamaması
Madde 7 — Bakanlık, uyumlaştırılmış ulusal standardın bu Yönetmeliğin EK-II'de
belirtilen temel gerekleri tam olarak karşılamadığını tespit ederse, durumu
gerekçeleri ile birlikte, Komisyona iletilmek üzere Müsteşarlığa bildirir.
Yaptırım İşlemleri
Madde 8 — Bakanlık, amacına uygun olarak kullanılan ve CE işareti taşıyan
KKD'nin, kişilerin, hayvanların veya eşyanın güvenliğini tehlikeye attığı
durumlarda, söz konusu donanımın pazardan kaldırılması ve pazarlanmasının
yasaklanması veya serbest dolaşımının engellenmesi için gerekli tüm önlemleri
alır.
Bakanlık, bu durumdan, Müsteşarlığı derhal haberdar ederek, kararının
nedenlerini ve özellikle, uygunsuzluğun aşağıda belirtilen sebeplerden hangisi
olduğunu izah eder.
a) 5 inci maddede belirtilen temel gereklere uygun olmaması,
b) 6 ncı maddede bahsedilen standartların yetersiz uygulanması,
c) 6 ncı maddede bahsedilen standartların kendilerinden kaynaklanan eksiklerin
bulunması.
CE işaretini taşıyan ve temel gereklerle uygunluk içinde olmayan KKD için,
Bakanlık, işareti koymakla sorumlu olanlara yönelik olarak gerekli önlemi alır
ve bu durumdan Müsteşarlığı haberdar eder.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Belgelendirme İşlemleri
Belgelendirme
Madde 9 — Bir KKD modeli piyasaya arz edilmeden önce, üretici veya yetkili
temsilcisi, gerektiğinde Bakanlığa sunulmak üzere, EK-III'de belirtilen teknik
belgeleri hazırlar.
Yönetmeliğin 10 uncu maddesinde belirtilenler dışında kalan KKD'lerin seri
üretimine başlamadan önce üretici veya yetkili temsilcisi, KKD'nin bir modelini
16 ncı maddede belirtilen AT tip incelemesi için onaylanmış kuruluşa gönderir.
Basit Yapıdaki Kişisel Koruyucu Donanımların Belgelendirilmesi
Madde 10 — Tasarımcı tarafından, kullanıcının kendisinin değerlendirebileceği
kabul edilen, tedrici olarak ortaya çıkan ve zamanında fark edilebilir derecede
düşük düzeydeki risklere karşı koruma sağlayan basit yapıdaki bir KKD için AT
tip incelemesi gerekmez. Bu tip KKD'ler için üretici tarafından AT uygunluk
beyanı düzenlenir.
Bu kategoriye giren KKD'ler kullanıcıyı, özellikle;
a) Yüzeysel mekanik etkiler (bahçıvan eldivenleri, dikiş yüksüğü vb.),
b) Zayıf ve etkisi kolayca geçebilen temizlik maddeleri (seyreltik deterjan
çözeltisi ve benzeri çözeltilere karşı kullanılan eldivenler),
c) 50°C'nin üzerinde olmayan sıcak maddelerle çalışmalarda oluşan riskler veya
tehlike yaratmayan diğer etkiler (mesleki işlerde kullanılan eldivenler,
önlükler vb),
d) Doğal atmosferik etkenler (başlıklar, mevsimlik elbiseler, ayakkabılar vb),
e) Vücudun hayati bölgelerini etkilemeyen ve etkileri kalıcı lezyonlara neden
olmayan küçük darbeler ve titreşimler (kafa derisini koruyan hafif baretler,
eldivenler, hafif ayakkabılar vb),
f) Güneş ışığı (güneş gözlükleri),
risklerine karşı korurlar.
Karmaşık Yapıdaki Kişisel Koruyucu Donanımların Belgelendirilmesi
Madde 11 — Tasarımcı tarafından, ani olarak ortaya çıkabilecek tehlikeleri
kullanıcının zamanında fark edemeyeceği düşünülen durumlarda ve hayati tehlike
oluşturarak sağlığa ciddi ve geriye dönüşü mümkün olmayan risklere karşı koruma
sağlayan karmaşık yapıdaki KKD'lerin üretiminde, AT inceleme belgesi alındıktan
sonra üreticinin seçimine göre Altıncı veya Yedinci bölümde belirtilen
prosedürlerden birisine tabi tutulduktan sonra üretici tarafından bir AT
uygunluk beyanı hazırlanır.
Bu kategoriye giren KKD'ler şunlardır:
a) Katı partikül ve sıvı aerosollerden veya tahriş edici, tehlikeli, zehirli ya
da radyotoksik gazlardan korunmak için kullanılan filtreli solunum sistemi
koruyucuları,
b) Su altına dalmada kullanılanları da içeren, atmosferden tam yalıtım sağlayan
koruyucu solunum araçları,
c) Kimyasal maddelere veya iyonlaştırıcı radyasyona karşı sınırlı bir koruma
sağlayan araçlar,
d) Etkisi 100°C veya daha fazla olan hava sıcaklığı ile kıyaslanabilen, kızıl
ötesi ışın yayılması, alev veya büyük miktarda ergimiş materyalin varlığı ile
karakterize edilebilen veya edilemeyen, yüksek sıcaklıktaki ortamlarda
kullanılacak acil durum ekipmanları,
e) Eksi 50°C veya daha düşük hava sıcaklığı ile kıyaslanabilen düşük
sıcaklıktaki ortamlarda kullanılacak acil durum ekipmanları,
f) Yüksekten düşmelere karşı kullanılan donanımlar,
g) Elektrik tehlikesi ve tehlikeli voltaja karşı veya yüksek gerilim işlerinde
kullanılan yalıtıcı özellikli donanımlar,
Diğer Kişisel Koruyucu Donanımların Belgelendirilmesi
Madde 12 — 10 uncu ve 11 inci maddelerde belirtilenler dışında kalan KKD'ler
için AT Tip İnceleme Belgesi alındıktan sonra, üretici tarafından AT uygunluk
beyanı düzenlenir.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Onaylanmış Kuruluşlar
Onaylanmış Kuruluşlarda Aranacak Koşullar
Madde 13 — Bu Yönetmelik kapsamında uygunluk değerlendirme faaliyetinde
bulunacak onaylanmış kuruluşların 4703 sayılı Kanunda, 13/11/2001 tarihli ve
2001/3531 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Uygunluk
Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelikte ve EK-V'de
belirtilen koşullara sahip olması gerekir. İlgili uyumlaştırılmış ulusal
standartlarda belirtilen kriterleri sağlayan kuruluşların söz konusu koşulları
karşıladığı varsayılır.
Onaylanmış Kuruluşların Görevlendirilmeleri
Madde 14 — Bakanlık, Türkiye'de yerleşik olan test, muayene ve/veya
belgelendirme kuruluşları arasından uygun göreceği sayıda kuruluşu, 13 üncü
maddede belirtilen esaslar çerçevesinde, bu Yönetmelik kapsamındaki uygunluk
değerlendirme faaliyetlerini gerçekleştirmek üzere yetkilendirir.
Yetkilendirilen test, muayene ve/veya belgelendirme kuruluşunun adı, adresi,
uygunluk değerlendirmesi yapacağı işlemler ile ürünler Komisyona bildirilmek
üzere Bakanlık tarafından Müsteşarlığa iletilir.
Komisyon tarafından bu kuruluşlar için kimlik kayıt numarasının verilmesinden
itibaren üç ay içinde, bunların adları, adresleri, uygunluk değerlendirmesi
yapacakları işlemler ile ürünlerin ve Komisyon tarafından verilen kimlik kayıt
numaralarının Bakanlık tarafından Resmî Gazete'de yayımlanmasıyla bu kuruluşlar
onaylanmış kuruluş statüsünü elde ederler.
Bakanlık, bu bilgileri Komisyona ve AB üyesi ülkelere bildirilmek üzere
Müsteşarlığa iletir.
Onayın Geri Çekilmesi
Madde 15 — Bakanlık, onaylanmış bir kuruluşun EK-V'de belirtilen kriterleri
sağlamadığını tespit ederse, onayını geri çekme yoluna gider. Söz konusu durum,
Komisyona ve üye ülkelere iletilmek üzere Müsteşarlığa bildirilir.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Avrupa Topluluğu Tip İncelemesi
İnceleme Başvurusu
Madde 16 — AT tip inceleme başvurusu, üretici veya yetkili temsilcisi tarafından,
KKD modelinin bu Yönetmelikteki şartları sağlayıp sağlamadığının incelenerek
tespit edilmesi ve belgelendirilmesi amacıyla onaylanmış bir kuruluşa yapılır.
Birden fazla onaylanmış kuruluşa başvuruda bulunulamaz.
Başvuru şunları kapsar:
a) Üretici veya yetkili temsilcisi ile söz konusu KKD'nin üretileceği işyerinin
unvan ve adresleri,
b) EK-III'de belirtilen, üreticinin teknik dosyası,
c) Onaylanacak modelden yeterli sayıda örnek.
İnceleme Yöntemi
Madde 17 — Onaylanmış kuruluş, aşağıda belirtilen yönteme uygun olarak AT tip
incelemesini yürütür:
a) Üreticinin teknik dosyasının incelenmesi: Üreticinin teknik dosyasının ilgili
uyumlaştırılmış ulusal standartlara uygun olup olmadığı incelenir. Üretici
uyumlaştırılmış ulusal standartları uygulamamışsa veya kısmen uygulamışsa veya
böyle bir standart yoksa, onaylanmış kuruluş, üreticinin teknik dosyasının,
üretici tarafından kullanılan teknik özelliklere uygunluğunu incelemeden önce
söz konusu özelliklerin temel gerekleri karşılayıp karşılamadığını kontrol eder.
b) Modelin incelenmesi: Onaylanmış kuruluş modelin, üreticinin teknik dosyasına
uygun olarak üretilip üretilmediğini ve öngörülen amaç doğrultusunda tam bir
güvenlik içinde kullanılıp kullanılamayacağını belirledikten sonra, modelin
uyumlaştırılmış ulusal standartlara uygun olup olmadığını tespit etmek için
gerekli inceleme ve testleri yapar.
Üretici, uyumlaştırılmış ulusal standartları uygulamamışsa veya kısmen
uygulamışsa veya böyle bir standart yoksa, onaylanmış kuruluş, modelin temel
gereklere ve üretici tarafından verilen teknik özelliklere uygun olup olmadığını
belirlemek amacıyla gerekli inceleme ve testleri gerçekleştirir.
Belge Düzenlenmesi
Madde 18 — 17 nci maddede belirtilen usul ve esasları sağlayan model için,
onaylanmış kuruluş bir AT tip inceleme belgesi düzenler ve durumu başvuru
sahibine bildirir.
Bu belgede yer alması gereken hususlar şunlardır:
a) Modelin tanınmasını sağlayacak gerekli açıklamalar ve çizimler,
b) Modelle ilgili her türlü özellik,
c) İncelemede elde edilen bulgular.
Komisyon, diğer üye ülkeler ve diğer onaylanmış kuruluşlar, AT tip inceleme
belgesinin bir kopyasını ve gerekçesi belirtilerek istenmesi durumunda,
imalatçının teknik dosyası ile inceleme ve test raporlarının bir kopyasını da
alabilirler.
Belgelerin Saklanması Zorunluluğu
Madde 19 — Üreticinin teknik dosyası, inceleme ve test raporlarının birer
kopyası, KKD'nin piyasaya verilişini takip eden en az beş yıl süre ile hem
üretici hem de onaylanmış kuruluş tarafından Bakanlık incelemesine hazır
bulundurulmak üzere saklanır.
Onaylanmış Kuruluşun Yükümlülüğü
Madde 20 — AT tip inceleme belgesi vermeyi reddeden veya belgeyi geri çeken
onaylanmış kuruluş, diğer onaylanmış kuruluşları ve Bakanlığı bu durumdan
haberdar eder. Bakanlık, bu kararı, gerekçeleri ile birlikte Komisyona ve AB
üyesi ülkelere iletilmek üzere Müsteşarlığa bildirir.
ALTINCI BÖLÜM
Nihai Ürün İçin Avrupa Topluluğu Kalite Kontrolü
Üreticinin Sorumluluğu
Madde 21 — Üretici, KKD'nin en son kontrol ve testleri de dahil olmak üzere,
üretim prosesinin onaylanmış AT tip inceleme belgesinde belirtilenlere, bu
Yönetmeliğin ilgili maddelerinde sözü edilen temel gereklere uygun olması ve
homojen bir üretimin sağlanması için gerekli bütün önlemleri alır.
Onaylanmış Kuruluşun Sorumluluğu
Madde 22 — Üretici tarafından seçilen bir onaylanmış kuruluş, ürünün gerekli
kontrollerini yapar. Bu kontroller en az yılda bir kez ve önceden belirlenmemiş
bir zamanda yapılır. Bu amaçla onaylanmış kuruluş, alacağı yeterli miktardaki
KKD örneklerine ya uyumlaştırılmış standartlarda belirtilen uygunluk testlerini
yapar, ya da gerçekleştirilecek uygun testlerle bu Yönetmelikte belirtilen temel
gerekleri karşılayıp karşılamadığını kontrol ederek üreticiye bir test raporu
verir.
Bu raporda, yapılan testler sonucunda; üretimin homojen olmadığı, incelenen
KKD'nin onaylanmış AT tip inceleme belgesinde belirtilen tipe uymadığı veya
ilgili temel gerekleri karşılamadığı belirtiliyorsa, onaylanmış kuruluş,
kaydedilen eksiklik veya eksikliklerin yapısına bağlı olarak uygun önlemleri
alır ve bu konuda kendisine yetki veren Bakanlığa bilgi verir.
Testleri yapan onaylanmış kuruluş, AT tip inceleme belgesini veren onaylanmış
kuruluş değilse ve örneklerin uygunluk değerlendirmesinde güçlükle karşılaşırsa,
AT tip inceleme belgesini veren onaylanmış kuruluşla temas kurar.
Test Raporlarının Saklanması
Madde 23 — Üretici, testleri yapan onaylanmış kuruluşun verdiği raporu,
istenmesi halinde yetkililere sunmak üzere hazır bulundurur.
YEDİNCİ BÖLÜM
Üretimde Avrupa Topluluğu Kalite Kontrol Sistemi
Başvuru
Madde 24 — Üretici, üretimde kalite kontrol sisteminin onayı için seçeceği bir
onaylanmış kuruluşa başvuruda bulunur.Bu başvuru sırasında verilecek bilgi ve
belgeler şunlardır:
a) Kalite kontrol sistemine ilişkin belgeler,
b) Varsa onaylanmış modele ilişkin belgeleri de kapsayan söz konusu KKD'nin
kategorisi ile ilgili gerekli tüm bilgiler,
c) Kalite kontrol sisteminin yeterliliğini ve etkinliğini sağlama ve bu
sistemden kaynaklanan yükümlülükleri yerine getirme taahhüdü.
Kalite Kontrol Sisteminin Oluşturulması
Madde 25 — Kalite kontrol sistemi içinde her KKD incelenerek bu Yönetmelikte
sözü edilen temel gereklere uygunluğunun kontrol edilmesi amacıyla 22 nci
maddede belirtilen testlerden geçirilir.
Kalite kontrol sistemine ilişkin belgelerde özellikle aşağıdaki hususlar yeterli
düzeyde tanımlanmalıdır:
a) Kalite hedefleri, organizasyon şeması, üretim kalitesi açısından
yöneticilerin sorumlulukları ve yetkileri,
b) Üretim sonrası yapılması gereken kontroller ve testler,
c) Kalite kontrol sisteminin etkili çalışmasını sağlamak için başvurulması
gereken yöntem ve araçlar.
Kalite Kontrol Sisteminin Uygunluğu
Madde 26 — Onaylanmış kuruluş, üretimde kalite kontrol sisteminin 25 inci
maddede belirtilen hususlara uygun olup olmadığını belirlemek amacıyla sistemi
inceler. Onaylanmış kuruluş, kalite kontrol sisteminin bütün kısımları için
gerekli objektif değerlendirmeyi yapar ve sistemin özellikle üretilen KKD'nin
onaylanmış modele uygunluk sağlayıp sağlamadığını kontrol ederek, elde edilen
sonuçları içeren gerekçeli kararı üreticiye bildirir.Yapılan inceleme sonucunda
elde edilen bulgulardan KKD' nin onaylanmış modele uygun olduğu belgelenirse
kalite kontrol sisteminin ilgili uyumlaştırılmış standartlara uygunluğu kabul
edilir.
Kalite Kontrol Sisteminin Değiştirilmesi
Madde 27 — Üretici, kalite kontrol sisteminde değişikliği amaçlayan her planı,
kalite kontrol sistemini onaylayan onaylanmış kuruluşa bildirir.
Onaylanmış kuruluş önerilen değişikliği inceleyerek, değiştirilen kalite kontrol
sisteminin ilgili koşulları sağlayıp sağlamadığına karar verir.Kontrollerden
sonra elde edilen sonuçları da içeren gerekçeli değerlendirme kararını üreticiye
bildirir.
Kalite Kontrol Sisteminin Denetim ve Gözetimi
Madde 28 — Üretici, kabul edilmiş kalite kontrol sisteminden doğan
yükümlülüklerinin yerine getirilip getirilmediğinin denetlenmesi amacıyla bir
onaylanmış kuruluşu yetkilendirir ve bu kuruluş yetkililerine KKD'nin kontrolü
ve testlerinin yapıldığı ve depolandığı sahalara giriş izni verir. Özellikle,
kalite kontrol sistemiyle ilgili teknik belgeleri ve kalite kontrol
talimatlarına ilişkin gerekli tüm dokümanı sağlar.
Onaylanmış kuruluş, üreticinin onaylanmış kalite kontrol sistemini uygulaması ve
sürdürmesini sağlamak için periyodik olarak denetim yapar ve düzenlediği
raporların bir kopyasını üreticiye verir.
Onaylanmış kuruluş, periyodik denetimlerin yanı sıra önceden belirlenmemiş
zamanlarda da üreticiyi kontrol edebilir veya denetleyebilir. Bu durumda,
onaylanmış kuruluş kontrole dair bir raporu veya denetim raporunu üreticiye
verir.
Üretici, onaylanmış kuruluş tarafından verilen raporları, istenmesi halinde
yetkililere sunmak üzere hazır bulundurur.
SEKİZİNCİ BÖLÜM
Avrupa Topluluğu Uygunluk Beyanı ve CE İşareti
Avrupa Topluluğu Uygunluk Beyanı
Madde 29 — Üretici veya yetkili temsilcisi, piyasaya arz ettiği KKD' lerin bu
Yönetmelik hükümlerine uygun olduğunu belgelendirmek amacıyla EK-VI' da verilen
forma uygun bir beyan hazırlayıp Bakanlığa sunar. Bu işlemi yerine getiren
üretici veya yetkili temsilcisi, temsilcisi tarafından her KKD' ye 30 uncu
maddede belirtildiği şekilde CE işareti konulur.
CE İşareti
Madde 30 — CE işareti, EK-IV' de gösterilen örneğe uygun olarak her bir KKD'nin
üzerine öngörülen kullanma ömrü süresince kolayca görülebilecek, okunabilecek ve
silinmeyecek bir şekilde konulur. Ürünün özelliklerinden dolayı bunun mümkün
olmadığı durumlarda, CE işareti ambalaj üzerine konulur. Altıncı ve Yedinci
Bölümde belirtildiği üzere, üretimin kontrolü aşamasında bir onaylanmış
kuruluşun devreye girmesi durumunda, CE işaretine bu kuruluşun kimlik numarası
da eklenir.
KKD'lerin üzerindeki diğer işaretlerin, üçüncü kişilerin CE işaretinin şekil ve
anlamını yanlış anlamalarına yol açabilecek biçimde iliştirilmesi yasaktır.Diğer
işaretler ancak KKD' ye ambalaja veya etikete, CE işaretinin görünebilirliği ve
okunabilirliğini engellememesi şartıyla iliştirilebilir.
Bu Yönetmeliğin 8 inci maddesi hükümleri saklı kalmak kaydıyla;
a) CE işaretinin gerçeğe uymayan şekilde konulduğu belirlenirse, üretici veya
yetkili temsilcisi, ürünü CE işaretiyle ilgili hükümlere uygun hale getirmek ve
Bakanlığın koyduğu koşullar altında ihlale son vermekle yükümlüdür,
b) Uygunsuzluk sürdüğü takdirde, Bakanlık, söz konusu ürünün pazara sürülmesini
kısıtlayıcı ya da yasaklayıcı uygun önlemleri alarak 8 inci maddede belirtilen
prosedüre uygun olarak piyasadan geri çektirilmesini sağlar.
DOKUZUNCU BÖLÜM
Çeşitli Hükümler
Piyasa Gözetimi ve Denetimi
Madde 31 — Bakanlık, bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğu sağlamak ve kullanıcıyı
korumak amacıyla, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı Bakanlar Kurulu
Kararıyla yürürlüğe konulan "Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair
Yönetmelik" esaslarına göre, KKD'lerin piyasa gözetimi ve denetimi işlemlerini
yürütür.
ONUNCU BÖLÜM
Son Hükümler
İlgili Avrupa Birliği Mevzuatı
Madde 32 — Bu Yönetmelik, 89/686/EEC sayılı Avrupa Birliği Direktifi ile bunu
tadil eden 93/68/EEC, 93/95/EEC ve 96/58/EC sayılı direktifler esas alınarak
hazırlanmıştır.
Yürürlük
Madde 33 — Bu Yönetmelik yayımı tarihinden itibaren 1 (bir) yıl sonra yürürlüğe
girer.
Yürütme
Madde 34 — Bu Yönetmelik hükümlerini Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı yürütür.
EK - I
BU YÖNETMELİK KAPSAMINA GİRMEYEN KİŞİSEL
KORUYUCU DONANIMLARIN LİSTESİ
1) Özellikle, güvenlik güçleri ve ordu mensuplarının veya kanun ve düzenin
korunmasında görevli kişilerin kullanımı için tasarlanmış ve üretilmiş kişisel
koruyucu donanımlar (Miğfer, kalkan vb.),
2) Nefsi müdafaa için üretilen KKD'ler (bayıltıcı spreyler, kişisel saldırıya
karşı caydırıcı silahlar vb.),
3) Aşağıda belirtilen etkenlere karşı kişisel kullanım için tasarlanmış ve
üretilmiş KKD'ler;
a) Olumsuz atmosferik koşullar (Başlık, mevsimlik giysi, ayakkabı, şemsiye vb.),
b) Islanma ve su (Bulaşık eldivenleri vb.),
c) Isı (eldiven vb.),
4) Uçak veya deniz araçlarında, kişilerin kurtarma ve korunması amacıyla imal
edilen ve sürekli kullanılmayan KKD'ler,
5) İki veya üç tekerlekli motorlu araç sürücüleri için başlıklar ve göz
siperleri.
EK - II
TEMEL SAĞLIK VE GÜVENLİK GEREKLERİ
1. Tüm KKD'lerde Bulunması Gereken Genel Özellikler
KKD'ler, amaçlanan doğrultuda kullanımı sırasında karşılaşılan tüm risklere
karşı yeterli koruma sağlamalıdır.
1.1. Tasarım Prensipleri
1.1.1. Ergonomi
KKD, tehlike içeren iş yapılırken, öngörülebilen koşullarda ve amaçlanan
doğrultuda kullanımı sırasında kullanıcıyı mümkün olan en yüksek düzeyde
koruyacak şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
1.1.2. Koruma Düzeyleri ve Sınıfları
1.1.2.1. Mümkün Olan En Üst Koruma Düzeyi
Tasarım sırasında göz önüne alınacak en uygun koruma düzeyi, KKD kullanımından
kaynaklanan riske maruz kalındığında veya normal koşullarda işin yürütülmesi
sırasında KKD' nin etkinliğinin azalmaya başladığı noktadır.
1.1.2.2. Farklı Risk Düzeyleri İçin Uygun Koruma Sınıfları
KKD' nin tasarımında, aynı risk faktörünün farklı düzeylerinin ayırt
edilebilmesi gibi öngörülebilir kullanım koşullarının farklılık gösterdiği
durumlarda uygun koruma sınıflandırmaları dikkate alınmalıdır.
1.2. KKD' nin Kendisinin Tehlikeye Yol Açmaması
1.2.1. KKD' nin Yapısından Kaynaklanan ve Rahatsızlık Veren Faktörlerin ve Diğer
Risklerin Bulunmaması
KKD, öngörülebilir koşullarda kullanımı sırasında tehlikelere ve yapısından
kaynaklanabilen rahatsızlık verici diğer faktörlere neden olmayacak şekilde
tasarlanarak imal edilmelidir.
1.2.1.1. Uygun Malzemeden İmali
KKD malzemesi ve parçaları, bozunma sonucu ortaya çıkan maddeler de dahil olmak
üzere, kullanıcının sağlık ve hijyenini olumsuz yönde etkilememelidir.
1.2.1.2. KKD' nin Kullanıcıya Temas Eden Yüzeyinin Uygunluğu
Giyildiğinde kullanıcıya temas eden veya etmesi muhtemel herhangi bir KKD
elemanı, tahriş ya da yaralanmalara neden olabilecek derecede sert olmamalı,
keskin kenarlar ve çıkıntılar bulundurmamalıdır.
1.2.1.3. KKD' nin Kullanıcıyı Engellememesi
KKD' nin vücudun duruş şekline ve hareket etmesine neden olduğu kısıtlamalar ile
duyu organlarında yol açabileceği hassasiyet kaybı en aza indirilmeli ve KKD,
kullanıcı veya diğer kişiler için tehlikeli olabilecek hareketlere neden
olmamalıdır.
1.3. Rahatlık ve Etkinlik
1.3.1. KKD' nin Kullanıcının Vücut Yapısına Uygunluğu
KKD, iş sırasında yapılacak hareketler ve vücudun duruş şekilleri göz önüne
alınarak kullanıcı üzerinde doğru pozisyonda kolayca durmasını sağlayacak ve
öngörülen kullanım süresinde yerinde kalacak şekilde tasarlanarak üretilmelidir.
Bu amaçla KKD' nin ayarlanabilir ve eklenebilir sistemler yardımıyla veya farklı
beden ölçülerinde üretilerek kullanıcının vücut yapısına uygunluğu sağlanarak en
etkin şekilde kullanılabilmesi sağlanmalıdır.
1.3.2. Hafiflik ve Dayanıklılık
KKD, dayanıklılık ve işlevselliğini azaltmayacak şekilde olabildiğince hafif
imal edilmelidir.
KKD, bu Ek' in 3 üncü maddesinde belirtilen risklere karşı yeterli korunma
sağlayabilmek için yerine getirilmesi şart olan ve belirli riskler için ilave
gereksinimlerden ayrı olarak, öngörülen kullanım koşulları altındaki ortam
koşullarının etkisine dayanabilmelidir.
1.3.3. Aynı Anda Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Farklı KKD Tipleri veya
Sınıflarının Uyumu
Aynı imalatçı, aynı anda birden fazla risk söz konusu olduğunda bu risklere
karşı vücudun birbirine yakın kısımlarının eş zamanlı korunmasını sağlamak için
farklı tip ve sınıflarda KKD modellerini piyasaya sunarsa, bunlar birbiriyle
uyumlu olmalıdır.
1.4. İmalatçı Tarafından Verilecek Bilgiler
İmalatçı, piyasaya sunduğu KKD ile birlikte aşağıdaki hususları içeren kullanım
kılavuzunu da vermelidir:
a) İmalatçının veya yetkili temsilcisinin isim ve adresi,
b) Depolama, kullanım, temizlik, bakım, onarım ve dezenfekte etmeye ilişkin
bilgiler (imalatçı tarafından önerilen temizlik, bakım ve enfeksiyondan
arındırma maddeleri, kullanım kılavuzunda verilen talimata uygun olarak
kullanıldığında kullanıcı veya KKD'ye zarar vermemelidir),
c) Söz konusu KKD' nin sağladığı korumanın sınıfını ya da seviyesini ölçmek için
uygulanan teknik testlerde kaydedilen performans sonuçları,
d) Söz konusu KKD'ye uygun aksesuarların ve yedek parçaların özellikleri,
e) Farklı risk seviyeleri için uygun koruma sınıfları ve bunlara karşılık gelen
kullanım limitleri,
f) KKD veya belirli parçalarının kullanma ömrü veya son kullanma tarihi,
g) Taşımaya uygun paketleme şekli,
m) İşaretlerin anlamı (bakınız 2.12),
n) Eğer varsa, bu Yönetmeliğin 6. maddesinin son fıkrasında belirtilen
düzenlemelerin referansları,
o) KKD'lerin tasarımını yapan onaylanmış kuruluşun unvanı, adresi ve kimlik
numarası.
Bu bilgiler, anlaşılır, kesin ve en azından tüketiciye sunulduğu ülkenin resmi
dilinde olmalıdır.
2. Bazı KKD Tipleri veya Sınıfları İçin Ortak İlave Gerekler
2.1. Ayarlanabilir KKD'ler
KKD'nin ayarlanabilir sistemleri varsa, bu sistemler, öngörülen kullanım
koşullarında kullanıcının bilgisi dışında, yanlış bir ayarlamayı engelleyecek
şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
2.2. Korunacak Vücut Bölümünü Örten KKD'ler
Korunacak vücut bölümünü örten KKD'ler, kullanım sırasında oluşan terlemeyi
azaltmak için, mümkünse yeterince havalandırılmalıdır. Eğer bu yapılamazsa, KKD
teri emecek donanımlara sahip olmalıdır.
2.3. Yüz, Göz ve Solunum Yolları KKD'leri
Yüz, göz ve solunum yolları için kullanılan KKD'lerin, kullanıcının görüş
alanında neden olacağı kısıtlamalar en aza indirilmelidir.
Bu tip KKD'lerin görme sistemlerinin optik nötralite derecesi, kullanıcının
yaptığı, nispeten uzun süreli veya titizlik gerektiren işlerle uyumlu olmalıdır.
Gerektiğinde nem oluşmasını engelleyici işlemden geçirilerek koruyucu malzeme
ile takviye edilmelidir.
Normal görmeleri için numaralı gözlük veya kontakt lens takmak zorunda olanların
kullanacağı KKD modelleri, halihazırda kullanılmakta olan numaralı gözlük veya
kontakt lensle uyumlu olmalıdır.
2.4. KKD'nin Kullanma Ömrü
Yeni bir KKD' nin işlevinin zamana bağlı olarak önemli oranda azaldığı
biliniyorsa, üretim tarihi ve mümkünse son kullanma tarihi her bir KKD
parçasının ve değişebilen bölümlerinin üzerine, hiçbir yanlış anlamaya meydan
vermeyecek şekilde, açıkça belirtilmeli ve bu bilgiler ambalaj üzerine de
yazılmalıdır.
İmalatçı, KKD' nin kullanma ömrü ile ilgili bir taahhütte bulunamıyorsa,
hazırlanan kullanım kılavuzunda, kullanıcı veya satın alan kişinin makul bir son
kullanma tarihi tespit etmesine yarayacak bakım, onarım, temizlik, uygun saklama
koşulları, modelin kalitesi vb. konularla ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.
İmalatçı tarafından önerilen temizleme işleminin periyodik olarak uygulanması
sonucu, KKD' nin performansında fark edilir hızlı bir azalma olasılığı varsa,
kullanma ömrü boyunca en fazla kaç kez temizlik işleminin uygulanacağı, mümkünse
her bir KKD parçası üzerine yapıştırılır, bu olmazsa kullanım kılavuzunda
belirtilmelidir.
2.5. Kullanım Sırasında Etraftaki Nesnelere Takılma Riski Taşıyan KKD'ler
KKD, öngörülen kullanım koşullarında etraftaki hareketli nesnelere takılma riski
taşıyor ve dolayısıyla kullanıcı için bir tehlike oluşturuyorsa, takılma halinde
herhangi bir parçanın kırılmasına izin vererek tehlikeyi bertaraf edecek düzeyde
düşük bir kırılma direncine sahip olmalıdır.
2.6. Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan KKD'ler
Patlayıcı ortamlarda kullanılacak KKD'ler, patlayıcı karışımların tutuşmasına
neden olabilecek elektrik, statik elektrik, çarpma sonucu oluşan ark veya
kıvılcım oluşturmayacak nitelikte tasarlanarak imal edilmelidir.
2.7. Çabuk Takma ve/veya Çıkarma veya Acil Kullanım Amaçlı KKD'ler
Bu KKD tipleri takma ve/veya çıkarma için gerekli zamanı en aza indirecek
şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
KKD' nin doğru şekilde takılmasına veya çıkarılmasına yarayan kısımları,
kullanıcının çabuk ve kolay bir işlemle takma veya çıkarmasına izin verecek
yapıda olmalıdır.
2.8. Çok Tehlikeli Durumlarda Kullanılan KKD'ler
Yönetmeliğin 11 inci maddesinde belirtilen, çok tehlikeli durumlarda kullanılan
karmaşık yapıdaki KKD'lerle birlikte sunulan ve imalatçı tarafından hazırlanan
kullanım kılavuzu, özellikle, onları yorumlayacak ve KKD' nin kullanıcı
tarafından doğru uygulanmasını sağlayacak nitelikte eğitilmiş uzman kişilerin
özel olarak bilgilendirilmesi için gerekli verileri içermelidir.
Kullanım kılavuzunda, KKD takıldığında/giyildiğinde, doğru ayarlanmasını ve
işlevsel olmasını sağlamak için izlenecek yöntem belirtilmelidir.
KKD, normal koruma düzeyini sağlamadığında harekete geçen bir alarm sistemine
sahip ise, bu sistem, KKD' nin kullanım şartlarına bağlı olarak kullanıcı
tarafından kolayca fark edilecek şekilde tasarlanmalı ve yerleştirilmelidir.
2.9. Kullanıcı Tarafından Takılabilen veya Çıkarılabilen Elemanlara Sahip
KKD'ler
Değiştirme amacıyla, kullanıcı tarafından takılıp çıkarılabilen KKD elemanları,
herhangi bir alet kullanmadan kolayca takılıp çıkarılabilecek ve ayarlanabilecek
şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
2.10. Dışarıdan, Tamamlayıcı Diğer Bir Cihazla Bağlantılı KKD'ler
KKD, bir diğeriyle bağlantı yapılabilecek tamamlayıcı sisteme sahipse,
birleştirme mekanizması yalnızca uygun cihaza takılmaya izin verecek şekilde
tasarlanarak imal edilmelidir.
2.11. İçinde Akışkan Bir Dolaşım Sistemi Bulunduran KKD'ler
KKD'lerin içinde akışkan bir dolaşım sistemi bulunması durumunda, bu sistem,
korunacak vücut kısımlarının tamamının çevresinde yeterli akışkan beslemesini
sağlayacak ve öngörülen kullanım koşullarında kullanıcının duruş biçiminden, el,
kol ve vücut hareketlerinden etkilenmeyecek şekilde seçilmeli veya
tasarlanmalıdır.
2.12. Üzerinde Dolaylı veya Doğrudan Sağlık ve Güvenlikle İlgili Bir veya Birden
Fazla Tanımlayıcı İşaret Taşıyan KKD'ler
KKD üzerine yapıştırılmış, dolaylı ya da doğrudan sağlık ve güvenlik ile ilgili
tanımlayıcı işaretler, vermek istediği mesaja uygun ikaz işaretleri (piktogramlar
veya ideogramlar) şeklinde olacak ve KKD' nin öngörülen kullanma ömrü boyunca
anlaşılabilir halini tam olarak korumalıdır. Ayrıca, herhangi bir yanlış
anlamaya meydan vermeyecek şekilde bu işaretler anlaşılır, kesin ve tam
olmalıdır. Özellikle, bu işaretler üzerinde yazılı bir ifade veya kelime
bulunuyorsa, bunların cihazın kullanılacağı ülkenin resmi dil veya dillerinde
olmalıdır.
KKD (veya bir KKD elemanı) gerekli işaretlerin tamamının veya bir kısmının
konulamayacağı kadar küçükse, o zaman buna ait açıklayıcı bilgi, ambalaj
üzerinde ve kullanım kılavuzunda bulunmalıdır.
2.13. Kullanıcının Görülmesini Sağlayan KKD'ler
Kullanıcının görülebilmesinin gerektiği koşullarda kullanılacak giyilebilen KKD,
fotometrik ve kolorimetrik özelliklere sahip, yeterli şiddette görülebilir ışık
yayan veya yansıtan, uygun pozisyonda yerleştirilmiş bir (veya daha fazla)
donanıma sahip olmalıdır.
2.14. Birden Fazla Riske Karşı Kullanılan KKD'ler
Kullanıcıyı, aynı anda birden fazla olası riske karşı korumak üzere tasarlanmış
KKD'ler, özellikle bu risklerin her birine ait temel gerekleri karşılayabilecek
şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
3. Belirli Riskler İçin İlave Gereksinimler
3.1. Mekanik Etkilere Karşı Korunma
3.1.1. Düşen ya da Fırlayan Parçaların Çarpması ve Bir Engelle Çarpışma
Bu tip tehlikeler için uygun KKD, çarpma sonucu meydana gelebilecek yaralanmaya
engel olmak amacıyla, özellikle korunan kısmın zarar görmesini (kırılmasını,
delinmesini ve ezilmesini vb.) önleyecek düzeyde darbe emici nitelikte olmalıdır.
Bu tip KKD'ler, bir yandan mümkün olan en üst düzeyde korumayı sağlamalı, diğer
yandan, darbe emici donanımın ağırlığı ve boyutları, öngörülen kullanım
süresince etkin kullanımı engellemeyecek düzeyde olmalıdır.
3.1.2. Düşmeler
3.1.2.1. Kayma Sonucu Meydana Gelen Düşmelerin Önlenmesi
Kaymayı önlemek için tasarlanmış ayakkabının tabanı, basılacak yüzeyin durumu ve
yapısı dikkate alınarak, sürtünme ve kavrama yoluyla yeterli bir tutunmayı temin
edecek şekilde tasarlanıp üretilerek gerekli elemanlarla takviye edilmelidir.
3.1.2.2. Yüksekten Düşmelerin Önlenmesi
Yüksekten düşmeler ve bunun sonucunda meydana gelebilecek ölüm ve yaralanmaların
önlenmesi için tasarlanmış KKD'ler, vücut emniyet kemeri tertibatı (body
harness) ile güvenli ve sağlam bir yere bağlanabilir bir sisteme sahip olmalıdır.
Öngörülen kullanım koşullarında, kullanıcının engellerle çarpışmasını önlemek
için, dikey düşme mesafesi en aza indirilecek ve frenleme kuvveti kullanıcıda
fiziksel hasar oluşturmayacak veya herhangi bir KKD elemanının kopması veya
yırtılması sonucu kullanıcının düşmesine neden olacak sınır değere ulaşmayacak
şekilde tasarlanmalıdır.
KKD, frenlemeden sonra, kullanıcının gerekli yardımı bekleyebileceği uygun
pozisyonda durmasını sağlamalıdır.
Kullanım kılavuzu, özellikle aşağıda belirtilen hususlarla ilgili tüm bilgileri
içermelidir:
a) Güvenilir bağlantı noktası için gereken temel özellikler ve kullanıcının
altındaki gerekli asgari dikey mesafe,
b) Vücut emniyet kemeri tertibatının kuşanılması ve güvenli bir bağlantı
noktasına uygun bir şekilde bağlanması.
3.1.3. Mekanik Titreşim
Mekanik titreşimin etkilerini önlemek için tasarlanmış KKD'ler, vücudun risk
altında kalan bölümünde, zararlı titreşim bileşenlerinde yeterli düzeyde
azalmayı sağlayabilecek kapasitede olmalıdır.
Titreşimin kullanıcıya yansıyan etkin değeri, vücudun ilgili bölümü için
öngörülen maksimum günlük maruziyet göz önüne alınarak, tavsiye edilen sınır
değeri hiçbir zaman aşmamalıdır.
3.2. Vücudun Herhangi Bir Kısmının Statik Baskıya Karşı Korunması
Vücudun herhangi bir bölümünün statik baskıya karşı korunması için tasarlanmış
KKD'ler, kronik şikayetleri ve ciddi yaralanmaları önlemek için baskı etkilerini
yeterince azaltabilecek kapasitede olmalıdır.
3.3. Fiziksel Yaralanmalara Karşı Korunma (sıyrıklar, delinmeler, kesikler,
sıkışmalar)
Makinelerin neden olduğu sıyrılma, delinme, kesilme ve sıkışma gibi yüzeysel
yaralanmalara karşı, vücut bölümlerini korumak için tasarlanmış KKD materyali ve
diğer parçaları, öngörülen kullanım koşulları altında yeterince dayanıklı olacak
şekilde seçilmeli, tasarlanmalı ve birleştirilmelidir. (bakınız 3.1)
3.4. Boğulmaların Önlenmesi (cankurtaran yelekleri, kolluklar, cankurtaran
takımları)
Boğulmayı önlemek için tasarlanmış KKD'ler sıvı ortam içine düştükten sonra
bilinçsiz ve çok yorgun olabilecek kullanıcıyı, sağlığına zarar vermeden, mümkün
olduğunca kısa sürede yüzeye geri döndürebilecek ve aynı zamanda yardım
beklerken nefes almasına izin verecek pozisyonda sıvı yüzeyinde tutmayı
sağlamalıdır.
KKD, tamamen veya kısmen, kendiliğinden yüzen/batmaz materyalden yapılmalı veya
elle ya da otomatik olarak gazla ya da nefesle şişirilebilir özellikte olmalıdır.
Bu tip KKD'ler, öngörülen kullanım koşullarında;
a) Rahat bir şekilde kullanımını engellemeden, sıvı ortamla temasın oluşturacağı
etkilere ve bu ortamın doğal çevresel faktörlerine dayanabilecek kapasitede
olmalıdır,
b) Şişme özelliğine sahip ise, kısa sürede ve tam olarak şişirilebilmelidir.
Öngörülen bazı kullanım koşullarının gerektirdiği yerlerde, belirli tipteki
KKD'ler, aşağıda belirtilen bir ya da daha fazla ilave özelliğe sahip olmalıdır.
c) Şişme özelliğine sahip ise, şişirme için gerekli donanımları ve gerektiğinde
bir ışık veya ses sinyalli cihazı bulundurulmalıdır,
d) Kullanıcıyı sıvı ortamın üstünde tutmak için vücuda bağlantı sağlayan bir
sisteme sahip olmalıdır,
e) Sıvı ortama girmeyi gerektiren veya içine düşme riski bulunan durumlarda,
kullanıcının KKD'yi giyerek çalışması muhtemel işlerde, tüm çalışma süresince
kullanıma uygun olmalıdır.
3.4.1. Suda Batmamayı Sağlayan KKD'ler
Giyildiğinde güvenli olan, öngörülen kullanım koşullarına bağlı olarak, suda
destek vererek etkili bir şekilde suyun üzerinde kalmayı sağlayan giysilerdir.
Bu tür KKD'ler, kullanım sırasında hareket kabiliyetini kısıtlamamalı; özellikle,
kullanıcının yüzebilmesini veya tehlikeden uzaklaşacak hareketleri yapabilmesini
veya diğer kişileri kurtarabilmesini sağlamalıdır.
3.5. Gürültünün Zararlı Etkilerinden Korunma
Gürültünün zararlı etkilerini önlemek üzere tasarlanmış KKD'ler, kullanıcının
maruz kaldığı gürültüyü, 23/12/2003 tarih ve 25325 sayılı Resmi Gazete'de
yayımlanan Gürültü Yönetmeliğinde belirtilen günlük sınır değerini, hiçbir
durumda aşmayacak şekilde azaltmalıdır.
Bütün KKD'lerde, koruyucunun sağlayacağı konfor endeksi değerinin ve gürültüyü
azaltma düzeyinin belirtildiği etiketler bulunmalı, bu mümkün değilse, etiketler
KKD'nin ambalajına iliştirilmelidir.
3.6. Isı ve/veya Ateşe Karşı Korunma
Isı ve/veya ateşin zararlı etkilerine karşı vücudun tamamını veya bir kısmını
korumak üzere tasarlanmış KKD'ler, öngörülen kullanım koşullarına uygun ısı
izolasyon kapasitesine ve mekanik dayanıklılığa sahip olmalıdır.
3.6.1. KKD'nin Yapıldığı Malzeme ve Diğer Elemanlar
Radyant ve konvensiyonel ısıya karşı korunmayı sağlayan KKD ve diğer elemanları,
öngörülen kullanım koşullarına uygun ısı iletme katsayısına sahip ve aynı
zamanda ani alev alma ve yanmaya yol açmayacak yeterli dayanıklılıkta malzemeden
yapılmış olmalıdır.
KKD'lerin yapıldığı malzeme ve diğer elemanların dış yüzeylerinin yansıtıcı
olması gerektiği yerlerde, yansıtma gücü, kızıl ötesi (infrared) bölgedeki
radyant ısı akımının yoğunluğuna uygun olmalıdır.
Yüksek sıcaklıktaki ortamlarda, kısa süreli kullanım için üretilmiş KKD'ler ile
üzerine büyük miktarlardaki ergimiş madde gibi sıcak ürünlerin sıçrama olasılığı
olan KKD'lerin yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar, normal korumanın yanı sıra
kullanıcının tehlikeli alandan uzaklaşıp KKD'yi üzerinden çıkarmasına kadar,
depolanmış ısının büyük bir kısmını tutabilecek yeterli termal kapasiteye de
sahip olmalıdır. Bu tip KKD materyali ve diğer elemanlar, aynı zamanda yeterli
mekanik darbe emici özelliğe de sahip olmalıdır. (bakınız 3.1)
Çıplak alevle kazara temas olasılığı bulunan KKD malzemesi ve diğer elemanlar
ile yangın söndürme ekipmanı imalatında kullanılan malzemeler, normal korumanın
yanı sıra, öngörülen kullanım koşullarındaki risk sınıfına tekabül edecek
düzeyde alev almazlık derecesine sahip olmalıdır. Bu malzemeler alevle
karşılaştığında erimemeli ve alevin yayılmasına katkıda bulunmamalıdır.
3.6.2. Kullanıma Hazır Komple KKD'ler
Öngörülen kullanım koşullarında;
a) Giyildiği süre boyunca, risk altındaki vücut bölümlerinde oluşacak ısı
birikiminin, herhangi bir şekilde sağlığa zarar verecek limite veya ağrı eşiğine
ulaşmasını önlemek için, KKD tarafından kullanıcıya iletilen ısı miktarı
yeterince düşük olmalıdır.
b) KKD, sıvı ve buharın içeri sızmasını önlemeli ve kullanıcı ile temas
ettiğinde yanıklara neden olmamalıdır.
Sıvı madde buharlaşması veya katı madde süblimasyonu yoluyla ortamdaki ısının
emilmesi esasına dayalı soğutma sistemine sahip KKD'ler; bu sistemden açığa
çıkan uçucu maddeler, kullanıcıya doğru değil de, koruyucunun dış kısmına
atılacak şekilde tasarlanmalıdır.
Bir KKD ile birleştirilerek kullanılacak solunum cihazları öngörülen kullanım
koşullarında, kendisinden beklenilen koruma görevini tam olarak
gerçekleştirebilmelidir.
Yüksek sıcaklıktaki ortamlarda, kısa süreli kullanım amaçlı KKD'lerin
beraberinde verilmesi gereken kullanım kılavuzu; öngörülen doğrultuda
kullanıldığında, cihaz tarafından kullanıcıya iletilen ısıya maruziyetin müsaade
edilen maksimum düzeyinin saptanması için gerekli bütün bilgileri de
bulundurmalıdır.
3.7. Soğuktan Korunma
Vücudun bir bölümünü veya tamamını soğuğun etkilerine karşı korumak için
tasarlanmış KKD'ler, öngörülen kullanım koşullarına uygun mekanik dayanıklılık
ve ısı yalıtım kapasitesine sahip olmalıdır.
3.7.1. KKD'lerin Yapıldığı Malzeme ve Diğer Elemanlar
Soğuğa karşı korunmaya uygun KKD malzemesi ve diğer elemanlar, öngörülen
kullanım koşullarının gerektirdiği düşük düzeyde bir ısı iletkenlik katsayısına
sahip olmalıdır. Düşük sıcaklıktaki ortamlarda kullanılacak KKD'lerde bulunan
esnek kısımlar ve diğer elemanlar, kullanıcının uygun pozisyonu alabilmesi,
hareketlerini rahatça yapabilmesi için gerekli esneklik derecesine sahip
olmalıdır.
Soğuk maddelerden olabilecek büyük miktardaki sıçramalara karşı kullanılacak
KKD' nin malzemesi ve diğer elemanları, yeterli mekanik darbe emici özelliğe de
sahip olmalıdır.
3.7.2. Kullanıma Hazır Komple KKD'ler
Öngörülen kullanım koşullarında;
a) Giyildiği süre boyunca, KKD'den kullanıcıya iletilen ve bunun sonucunda el ve
ayak parmak uçları da dahil vücudun korunması gerekli herhangi bir noktasında
oluşacak soğuk birikimi sağlığa zarar vermeyecek ve ağrı eşiğine ulaşmayacak
düzeyde düşük olmalıdır.
b) KKD'ler, yağmur suyu ve benzeri sıvıların içeri sızmasını mümkün olduğunca
önlemeli, koruyucunun soğuk yüzeyinin kullanıcı ile teması herhangi bir
yaralanmaya neden olmamalıdır.
Bir KKD ile birleştirilerek kullanılacak solunum cihazı, öngörülen kullanım
koşullarında, kendisinden beklenilen koruma görevini tam olarak
gerçekleştirmelidir.
Düşük sıcaklıktaki ortamlarda kısa süreli kullanım için üretilmiş KKD'ler ile
birlikte verilen kullanım kılavuzu; cihaz tarafından kullanıcıya iletilen soğuğa
maruziyetin müsaade edilen maksimum düzeyine ilişkin gerekli bütün bilgileri de
bulundurmalıdır.
3.8. Elektrik Çarpmasına Karşı Korunma
Elektrik akımının etkilerine karşı vücudun tamamını veya bir bölümünü korumak
için tasarlanmış KKD'ler, öngörülen en olumsuz koşullar altında kullanıcının
maruz kalabileceği voltajlara karşı yeterli bir şekilde yalıtılmış olmalıdır.
Bu amaca ulaşmak için, bu tip KKD'lerin yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar,
gerçek çalışma ortamlarında karşılaşılabilecek voltajlara uygun koşullarda test
edilmeli ve koruyucu yüzeyden geçen kaçak akımın miktarı ölçülmelidir. KKD'lerin
malzemesi ve diğer elemanlar, ölçülen değerin her koşulda tolerans eşik değerine
karşılık gelen azami izin verilen değerin altında olacak şekilde seçilmeli veya
tasarlanmalı ve birleştirilmelidir.
Gerilim altında olan veya olabilecek elektrik tesisatında yapılan çalışmalarda
kullanılacak tipteki KKD'ler ve ambalajlarında; özellikle, üretim tarihi, seri
numarası, uygun kullanım voltajı ve/veya koruma sınıfını belirten işaretler
bulundurulmalı; ayrıca bu tip KKD'lerin dış yüzeyinde de kullanıma başlama
tarihi ile yapılacak periyodik test ve kontrol tarihlerinin sırasıyla yazılacağı
boş yer bırakılmalıdır.
Kullanım kılavuzunda, özellikle kullanma ömrü boyunca yapılması gereken
dielektrik testlerinin sıklığı, şekli ve bu tip KKD'lerin hangi tür amaçlar için
kullanılacağı belirtilmelidir.
3.9. Radyasyondan Korunma
3.9.1. İyonlaştırıcı Olmayan Radyasyon
İyonlaştırıcı olmayan radyasyon kaynaklarının neden olduğu akut veya kronik
zararlardan gözü korumak için tasarlanan KKD'ler, zararlı dalga boylarında
yayılan ışık enerjisinin büyük çoğunluğunu emebilecek veya yansıtabilecek
kapasitede olmalıdır. Ancak öngörülen kullanım koşullarının gerektirdiği,
renklerin ayırt edilebilmesini, ayrıntıların algılanabilmesini ve görme
aralığındaki zararsız ışığın geçmesini olumsuz yönde etkilememelidir.
Bu amaca ulaşmak için, koruyucu gözlükler, zararlı her dalga boyu için,
filtreden geçerek kullanıcının gözüne ulaşabilen ışık enerjisi aydınlatma
yoğunluğunu en aza indirecek ve hiçbir şekilde müsaade edilen azami maruziyet
değerini aşmayacak bir spektral geçirgenlik faktörüne sahip olacak şekilde
tasarlanıp ve üretilmiş olmalıdır.
Ayrıca, öngörülen kullanım koşullarında, gözlüklerin özellikleri yayılan
ışınların etkisiyle bozulmamalı veya kaybolmamalıdır. Piyasaya arz edilen bütün
gözlük çeşitlerinde, geçirgenlik faktörünün spektral dağılım eğrisine karşılık
gelen koruma faktör numarası bulunmalıdır.
Aynı tip radyasyon kaynakları için kullanılacak gözlükler, koruma faktörlerinin
düzeylerine göre sınıflandırılacaktır. Kullanım kılavuzunda; özellikle, kaynağa
olan uzaklığa göre kullanma koşulları ve bu uzaklıkta yayılan enerjinin spektral
dağılımı gibi işin özelliğinden kaynaklanan faktörler de dikkate alınarak, en
uygun KKD' nin seçilmesini mümkün kılacak geçirgenlik eğrisi verilmelidir.
İmalatçı tarafından filtre edici gözlüklerin bütün çeşitlerine, ilgili koruma
faktör numarası konulmalıdır.
3.9.2. İyonlaştırıcı Radyasyon
3.9.2.1. Dış Ortamdaki Radyoaktif Kirlilikten Korunma
Vücudun tamamını veya bir bölümünü radyoaktif tozlar, gazlar, sıvılar veya
bunların karışımından korumak için tasarlanan KKD'lerin yapıldığı malzeme ve
diğer elemanlar, öngörülen kullanım koşullarında, radyoaktif kirleticilerin
içeri sızmasını etkili bir şekilde önleyecek biçimde seçilmeli veya tasarlanmalı
ve birleştirilmelidir.
Bu kirleticilerin yapısına veya durumuna bağlı olarak, gerekli olan sızdırmazlık,
koruyucu yüzeyinin geçirimsizliği ve/veya bu kirleticilerin geri yayılmasını
önleyecek şekilde tasarlanmış basınç uygulama ve normal havalandırma gibi
herhangi bir başka uygun yolla sağlanmalıdır.
KKD'lere uygulanan hiçbir radyasyondan arındırma önlemi, bu tür donanımların
öngörülen kullanım ömrü içinde, tekrar kullanılmasına engel olmamalıdır.
3.9.2.2. Dış Radyoaktif Işımaya Karşı Sınırlı Koruma
Kullanıcının dış radyoaktif ışımadan tamamen korunması veya bunun sağlanamaması
halinde radyasyonun etkisinin yeterli derecede azaltılması amacıyla kullanılan
KKD'ler, öncelikle zayıf elektron (örneğin beta) veya zayıf foton (örneğin X,
gama) radyasyonuna karşı koyacak şekilde tasarlanmalıdır.
Bu sınıf KKD'lerin yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar, kullanıcının
hareketlerine veya duruş pozisyonuna engel teşkil ederek maruziyet süresinde bir
artmaya neden olmaksızın, öngörülen kullanım koşullarının gerektirdiği koruma
düzeyini sağlayacak şekilde seçilmeli veya tasarlanmalı ve birleştirilmelidir. (bakınız
1.3.2)
KKD'lerde, öngörülen kullanım koşulları için uygun malzeme türü ve kalınlığını
gösteren işaret bulunmalıdır.
3.10. Tehlikeli Maddelerden ve Bulaşıcı Ajanlardan Korunma
3.10.1. Solunum Sisteminin Korunması
Solunum yollarının korunması için tasarlanan KKD'ler kirlenmiş ortam havasına
maruz kalınması ve/veya ortamda yeterli miktarda oksijen olmaması durumunda,
kullanıcıya solunabilir hava sağlayabilecek özellikte olmalıdır.
KKD'den kullanıcıya sağlanan solunabilir hava; kirli havanın koruyucu alet veya
cihazlarla filtre edilmesi veya temiz havanın bir kaynaktan boru sistemiyle
sağlanması gibi uygun yöntemlerle elde edilmelidir.
Bu sınıf KKD'lerin yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar, öngörülen kullanım
koşullarındaki giyilme süresince, kullanıcıya yeterli solunumu sağlayacak ve
hijyenik şekilde seçilmeli veya tasarlanmalı ve birleştirilmelidir.
Yüzü koruyan parçaların sızdırmazlığı, nefes alma sırasındaki basınç düşmesi ve
filtreli araçların kullanılması durumunda filtrelerin temizleme kapasitesi,
ortamdaki kirleticilerin girişini, kullanıcının sağlığını ve hijyenini
koruyabilecek özellikte olmalıdır.
KKD'lerde, imalatçının tanıtıcı işareti ve bu tip donanımların özelliklerini
belirten detaylar bulunmalı; bu bilgiler kullanma kılavuzu ile birlikte,
eğitilmiş ve kalifiye kişilerce KKD'lerin kullanıcı tarafından doğru olarak
kullanılmasını mümkün kılmalıdır.
Filtreli cihazların kullanıldığı durumlarda, kullanım kılavuzunda, bu cihazların
hiç kullanılmadan orijinal ambalajında korunması durumunda filtrelerin depolanma
ömrü de belirtilmelidir.
3.10.2. Deri ve Gözün Korunması
Vücut yüzeyinin tamamını veya bir bölümünü tehlikeli maddelerle veya bulaşıcı
ajanlarla temastan korumak amacıyla üretilen KKD'lerin koruyucu yüzeyleri
öngörülen kullanım şartlarında, bu tür maddelerin kullanıcıya geçmesini veya
sızmasını önleyebilecek özellikte olmalıdır.
Bu amaçla, bu sınıf KKD'lerin yapıldığı malzemeler ve diğer elemanlar,
gerektiğinde gün boyunca kullanılabilmesi için, mümkün olduğu kadar tam bir
sızdırmazlık sağlayacak şekilde seçilmeli veya tasarlanmalı ve
birleştirilmelidir. Sızdırmazlığın tam olarak sağlanamadığı durumlarda giyme
süresi kısıtlanmalıdır.
Yapılarından ve öngörülen kullanım koşullarından dolayı, yüksek sızma gücüne
sahip belirli tehlikeli maddelerin veya bulaşıcı ajanların söz konusu olduğu ve
bunların KKD'lerin sağladığı koruma süresini sınırladığı durumlarda, KKD'ler
sınıflandırma amacıyla etkinlik esasına dayalı standart testlere tabi
tutulmalıdır. Testlerde belirtilen özelliklere uygun olduğu kabul edilen
KKD'lerde, özellikle testlerde kullanılan maddelerin isimlerini veya bunun
yapılamaması halinde, kodlarını ve bunlara karşılık gelen standart koruma
sürelerini gösteren bilgiler bulunmalıdır. Kullanım kılavuzunda, özellikle,
kodların bir açıklaması, gerekiyorsa standart testlerin detaylı bir tanımlaması
ve öngörülen değişik kullanım koşullarında müsaade edilen maksimum kullanma
süresini belirlemek için gerekli bütün bilgiler de bulunmalıdır.
3.11. Dalma Donanımları için Güvenlik Cihazları
1. Solunum Cihazları
Solunum cihazları, özellikle, maksimum dalma derinliği dikkate alınarak ve
öngörülen kullanım koşullarında, kullanıcıya solunabilir bir gaz karışımının
sağlanmasını mümkün kılmalıdır.
2. Öngörülen kullanım koşullarının gerektirmesi halinde, dalma donanımlarında
aşağıdaki ekipmanlar bulunmalıdır:
a) Kullanıcıyı, dalma derinliğinden kaynaklanan basınçtan (bakınız 3.2) ve/veya
soğuktan (bakınız 3.7) koruyacak giysi takımı,
b) Solunabilir gaz karışımı beslemesinin kesilmeye yaklaştığını, kullanıcıya
anında haber verecek şekilde düzenlenmiş bir alarm sistemi (bakınız 2.8),
c) Kullanıcının tekrar yüzeye çıkabilmesini sağlayacak bir hayat kurtarıcı giysi
takımı (bakınız 3.4.1).
EK - III
İMALATÇININ SUNACAĞI TEKNİK BELGELER
Yönetmeliğin 9 uncu maddesi gereğince imalatçı tarafından verilmesi gereken
teknik belgeler, KKD' nin ilgili temel gereklere uygunluğunu sağlamak için
kullanılan araç ve yöntemler hakkındaki tüm verileri içermelidir.
10 uncu maddede belirtilenler dışında kalan KKD modelleri söz konusu olduğunda,
teknik belgeler, aşağıdaki hususları da ihtiva etmelidir:
1. Aşağıdaki bilgilerin yer aldığı imalatçı teknik dosyası;
a) İlişik KKD' nin bütün ayrıntılı planları ve temel gereklere uygunluğunun
doğrulanmasını sağlamak için gerekli olan hesaplamalar ve prototip test
sonuçları,
b) Modelin tasarımında göz önünde bulundurulan temel gereklerin, uyumlaştırılmış
standartların veya diğer teknik ayrıntıların tam bir listesi.
2. Üretilen KKD' nin uyumlaştırılmış standartlara veya diğer teknik ayrıntılara
uygunluğunu kontrol etmek ve kalite düzeyini korumak amacıyla imalatçının kendi
üretim tesisinde kullanılan kontrol ve test cihazlarının tanıtılması,
3. EK-II' nin 1.4. bölümünde bahsedilen kullanım kılavuzunun bir kopyası.
EK - IV
CE İŞARETİ
CE işareti, aşağıdaki biçimde "CE" harflerinden oluşur;
CE işaretinin ürüne iliştirilmesinde "17/01/2002 tarih ve 24643 sayılı Resmi
Gazetede yayımlanan CE Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve
Kullanılmasına Dair Yönetmelikte" belirtilen birim ölçülere uyulmalıdır.
CE işaretinin harflerinin dikey boyutları tamamıyla aynı olmalı ve 5 mm' den
küçük olmamalıdır.
EK - V
ONAYLANMIŞ KURULUŞUN YERİNE GETİRMESİ
GEREKEN KOŞULLAR
Bakanlık tarafından belirlenen onaylanmış kuruluşların sahip olması gereken
koşullar şunlardır:
1. Personelin ve gerekli araç-gereç ve teçhizatın yeterli olması,
2. Personelin teknik ehliyete ve mesleki dürüstlüğe sahip olması,
3. İdari ve teknik personelin, bu Yönetmelikte belirtilen testlerin yapılması,
raporların hazırlanması, sertifika verilmesi ve kontrollerin yapılması sırasında,
KKD ile doğrudan veya dolaylı ilgili kişilerden, gruplardan veya çevrelerden
bağımsız olması,
4. Personelin mesleki sırları koruması,
5. Ulusal yasalar çerçevesinde Devlet tarafından karşılanan sorumluluk sigortası
yoksa, özel bir sorumluluk sigortasının bulunması,
1 inci ve 2 nci şıklarda belirtilen koşulların yerine getirilip getirilmediği,
Bakanlık tarafından belirli aralıklarla kontrol edilir.
