|
KİŞİSEL KORUYUCU DONANIM YÖNETMELİĞİ
(9 Şubat 2004 tarihli, 25368 sayılı Resmi Gazetede Yayımlanmıştır.)
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç,
Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar
Amaç
Madde 1 —
Bu Yönetmeliğin amacı; insan sağlığı ve güvenliğinin korunması
amacıyla kullanılan kişisel koruyucu donanımların imalatı, ithalatı,
dağıtımı, piyasaya arzı, hizmete sunumu ve denetimi ile üçüncü
şahısların can ve mal güvenliğinin tehlikelere karşı korunmasına
ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
Madde 2 —
Bu Yönetmelik, kamu kurum ve kuruluşlarıyla gerçek ve tüzel
kişilerin, kişisel koruyucu donanımların imalatı, ithalatı,
dağıtımı, piyasaya arzı, hizmete sunumu ve denetimi ile ilgili usul
ve esasları kapsar.
Piyasaya arz, malların serbest dolaşımı ve güvenlik açısından bu
Yönetmeliğin hedeflediği aynı amaçlar için çıkarılmış başka bir
Yönetmeliğin kapsamında olan Kişisel Koruyucu Donanımlar ve EK-I’ de
belirtilen ürünler bu Yönetmelik kapsamı dışındadır.
Hukuki Dayanak
Madde 3 —
Bu Yönetmelik, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin
Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 4 üncü
maddesi ve 15/1/1997 tarihli ve 97/9196 sayılı Türk Ürünlerinin
İhracatının Arttırılmasına Yönelik Teknik Mevzuatı Hazırlayacak
Kurumların Belirlenmesine İlişkin Bakanlar Kurulu Kararına
dayanılarak çıkarılmıştır.
Tanımlar
Madde 4 —
Bu Yönetmelikte geçen;
a) Bakanlık: Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığını,
b) Müsteşarlık: Dış Ticaret Müsteşarlığını,
c) Komisyon: Avrupa Birliği Komisyonunu,
d) KKD (Kişisel Koruyucu Donanım): Kişisel Koruyucu Donanım bir veya
birden fazla sağlık ve güvenlik tehlikesine karşı korunmak için
kişilerce giyilmek, takılmak veya taşınmak amacıyla tasarlanmış
herhangi bir cihaz, alet veya malzemeyi,
Kişiyi aynı anda bir veya daha fazla muhtemel risklere karşı korumak
amacıyla üretici tarafından bir bütün haline getirilmiş bir çok
cihaz, alet veya malzemeden oluşmuş bir donanımı,
Belirli bir faaliyetin yapılması için korunma amacı olmaksızın,
taşınan veya giyilen donanımla birlikte kullanılan, ayrılabilir veya
ayrılamaz nitelikteki koruyucu cihaz, alet veya malzemeyi,
KKD' nin rahat ve işlevsel bir şekilde çalışması için gerekli olan
ve sadece bu tür donanımlarla kullanılan değiştirilebilir parçaları
da KKD sayılır.
Tehlikeye maruziyet süresince kullanıcı tarafından sürekli olarak
kullanılmayı veya giyilmeyi amaçlamasa da, farklı ve ilave bir dış
cihazla birleştirilmesi için KKD ile bağlantılı olarak piyasaya arz
edilen herhangi bir sistemi, o cihazın bütünleyici bir parçası
olarak kabul edilecektir.
e) Temel Gerekler: KKD' nin insan sağlığı, can ve mal güvenliği,
hayvan ve bitki yaşam ve sağlığı, çevre ve tüketicinin korunması
açısından sahip olması gereken asgari güvenlik koşullarını,
f) Üretici: KKD' yi ve/veya parçalarını üreten, ıslah eden, piyasada
hazır bulunduran bir veya birden fazla parçayı birleştiren veya
çıkartan, ürüne adını, ticari markasını veya ayırt edici işaretini
koyarak kendisini üretici olarak tanıtan gerçek veya tüzel kişiyi,
üreticinin Türkiye dışında olması halinde, üretici tarafından
yetkilendirilen temsilciyi, Türkiye'de bir yetkili temsilcisinin
bulunmaması halinde ise ithalatçıyı; ayrıca, ürünün tedarik
zincirinde yer alan ve faaliyetleri, KKD'nin güvenirliğine ilişkin
özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişiyi,
g) Piyasaya Arz: KKD'nin tedariki ve/veya kullanımı amacıyla bedelli
veya bedelsiz olarak piyasada yer alması için yapılan faaliyeti,
h) Uyumlaştırılmış Avrupa Standardı: Avrupa Birliği Komisyonunun
talimatı üzerine bir Avrupa Standardizasyon Kuruluşu tarafından
hazırlanan ve Avrupa Toplulukları Resmi Gazetesi’nde ismi yayımlanan
standardı,
i) Uyumlaştırılmış Ulusal Standart: Bir uyumlaştırılmış Avrupa
standardını uyumlaştıran ve Türk Standartları Enstitüsü tarafından
Türk standardı olarak kabul edilip yayımlanan standardı,
j) Teknik Düzenleme: Bir KKD veya KKD grubunun, ilgili idari
hükümler de dahil olmak üzere özellikleri, işleme ve üretim
yöntemleri, bunlarla ilgili terminoloji, sembol, ambalajlama,
işaretleme, etiketleme ve uygunluk değerlendirmesi işlemleri
hususlarından biri veya birkaçını belirten ve uyulması gereken her
türlü düzenlemeyi,
k) Uygunluk Değerlendirmesi: KKD’ nin, bu Yönetmelik hükümlerine
uygunluğunun test edilmesi, muayene edilmesi ve/veya
belgelendirilmesine ilişkin her türlü faaliyeti,
l) Onaylanmış Kuruluş: Test, muayene ve/veya belgelendirme
kuruluşları arasından, bu Yönetmelik çerçevesinde uygunluk
değerlendirme faaliyetinde bulunmak üzere, Bakanlık tarafından, 4703
sayılı Kanunda, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3531 sayılı Bakanlar
Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Uygunluk Değerlendirme
Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik ve bu
Yönetmelikte belirtilen esaslar çerçevesinde yetkilendirilen özel ve
kamu kuruluşunu,
m) AT : Avrupa Topluluğunu,
o) AT Uygunluk Beyanı: Üreticinin piyasaya arz ettiği KKD' nin bu
Yönetmelik hükümlerine uygunluğunu beyan ettiği belgeyi,
AT Tip İncelemesi Belgesi: Onaylanmış kuruluş tarafından
düzenlenerek üreticiye verilen KKD' nin bu Yönetmelik hükümlerine
uygunluğunu gösterir belgeyi,
p) CE Uygunluk İşareti: Üreticinin, bu Yönetmelikten kaynaklanan
bütün yükümlülüklerini yerine getirdiğini ve bir KKD' nin ilgili tüm
uygunluk değerlendirme işlemlerine tabi tutulduğunu gösteren
işareti,
r) Piyasa Gözetim ve Denetimi: Bakanlık tarafından KKD' nin piyasaya
arzı ve dağıtımı aşamasında veya Kişisel Koruyucu Donanımları
piyasada iken bu Yönetmelik hükümlerine uygun olarak üretilip
üretilmediğinin ve güvenli olup olmadığının denetlenmesini,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Kişisel Koruyucu Donanımın Piyasaya Arzı ve Uygunluk Varsayımı
Kişisel
Koruyucu Donanımın Piyasaya Arzı
Madde 5 —
Piyasaya arz edilen KKD; EK-II' de belirtilen temel sağlık ve
güvenlik gereklerini karşılamalı ve amacı doğrultusunda
kullanıldığında kullanıcıların, diğer bireylerin, hayvanların ve
bitkilerin sağlığı ve güvenliğini tehlikeye atmamalıdır.
Bu Yönetmeliğin, Üçüncü, Dördüncü, Beşinci, Altıncı, Yedinci ve
Sekizinci bölümlerinde belirtilen belgelendirme işlemleri de dahil
olmak üzere, tüm hükümlerine uygunluğu gösteren ve CE işareti
taşıyan KKD veya KKD parçalarının piyasaya arzı yasaklanamaz,
kısıtlanamaz ve engellenemez.
KKD ile ortaklaşa kullanılmak amacıyla üretilen ve CE işareti
taşımayan KKD parçalarının, KKD' nin temel parçası olmadıkları
sürece piyasaya arzı engellenemez.
Bu Yönetmelik hükümlerine uygun olmayan KKD’ lerin, bu durumu
belirten ve üretici veya yetkili temsilcisi tarafından bu Yönetmelik
hükümlerine uygun hale getirilmeksizin hiçbir amaçla
kullanılamayacağı ve/veya satılamayacağını gösteren açık bir işaret
taşımadığı sürece, fuarlarda ve sergilerde tanıtımı ve gösterimi
yapılamaz.
Uygunluk
Varsayımı
Madde 6 —
10 uncu maddede belirtilen ve üretici tarafından AT Uygunluk Beyanı
düzenlenerek CE işareti iliştirilen KKD’ lerin, EK-II’ de belirtilen
temel gereklere uygun olduğu varsayılır.
10 uncu maddede belirtilenler dışındaki KKD’ lerin üretici
tarafından uygunluk beyanı düzenlenmesi ve onaylanmış kuruluş
tarafından düzenlenen ve ürünün uyumlaştırılmış ulusal standartlara
uygunluğunu gösteren belgeye göre CE işareti taşıması şartıyla,
EK-II’ de belirtilen temel gereklere uygun olduğu varsayılır.
Üreticinin ilgili uyumlaştırılmış ulusal standardı uygulamadığı,
kısmen uyguladığı veya böyle bir standardın bulunmadığı durumlarda,
onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenen belge 17 nci madde
hükümleri çerçevesinde, KKD’ nin temel gereklere uygunluğunu
göstermelidir.
Bu Yönetmelik kapsamında CE işareti taşıması gereken KKD’ nin diğer
yönlerden başka yönetmelikler için de CE işareti taşıması
gerekiyorsa, CE işareti, aynı zamanda KKD'nin söz konusu ilgili
bütün yönetmelik hükümlerine de uygunluğunun kabul edilmiş olduğunu
gösterir.
Bir veya birden fazla yönetmelik kapsamında bulunan KKD' ler için
söz konusu diğer yönetmelikler bir geçiş süresi içinde üreticiye
hangi Yönetmeliği uygulayacağını seçme hakkı veriyorsa, CE işareti
üreticinin uyguladığı sadece o yönetmelik hükümlerine uygun olduğunu
gösterir. Bu durumda, uygulanan yönetmeliklerin ilgili hükümleri,
ürün beraberindeki belge, uyarı ve talimatlarda belirtilmelidir.
Bu Yönetmelik kapsamındaki KKD'lere ilişkin uyumlaştırılmış ulusal
standartlar ve referans numaraları Resmî Gazete' de yayımlanır.
Standardın
Temel Gerekleri Karşılamaması
Madde 7 —
Bakanlık, uyumlaştırılmış ulusal standardın bu Yönetmeliğin EK-II’de
belirtilen temel gerekleri tam olarak karşılamadığını tespit ederse,
durumu gerekçeleri ile birlikte, Komisyona iletilmek üzere
Müsteşarlığa bildirir.
Yaptırım
İşlemleri
Madde 8 —
Bakanlık, amacına uygun olarak kullanılan ve CE işareti taşıyan
KKD’nin, kişilerin, hayvanların veya eşyanın güvenliğini tehlikeye
attığı durumlarda, söz konusu donanımın pazardan kaldırılması ve
pazarlanmasının yasaklanması veya serbest dolaşımının engellenmesi
için gerekli tüm önlemleri alır.
Bakanlık, bu durumdan, Müsteşarlığı derhal haberdar ederek,
kararının nedenlerini ve özellikle, uygunsuzluğun aşağıda belirtilen
sebeplerden hangisi olduğunu izah eder.
a) 5 inci maddede belirtilen temel gereklere uygun olmaması,
b) 6 ncı maddede bahsedilen standartların yetersiz uygulanması,
c) 6 ncı maddede bahsedilen standartların kendilerinden kaynaklanan
eksiklerin bulunması.
CE işaretini taşıyan ve temel gereklerle uygunluk içinde olmayan KKD
için, Bakanlık, işareti koymakla sorumlu olanlara yönelik olarak
gerekli önlemi alır ve bu durumdan Müsteşarlığı haberdar eder.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Belgelendirme İşlemleri
Belgelendirme
Madde 9 —
Bir KKD modeli piyasaya arz edilmeden önce, üretici veya yetkili
temsilcisi, gerektiğinde Bakanlığa sunulmak üzere, EK-III’de
belirtilen teknik belgeleri hazırlar.
Yönetmeliğin 10 uncu maddesinde belirtilenler dışında kalan
KKD’lerin seri üretimine başlamadan önce üretici veya yetkili
temsilcisi, KKD’nin bir modelini 16 ncı maddede belirtilen AT tip
incelemesi için onaylanmış kuruluşa gönderir.
Basit Yapıdaki
Kişisel Koruyucu Donanımların Belgelendirilmesi
Madde 10 —
Tasarımcı tarafından, kullanıcının kendisinin değerlendirebileceği
kabul edilen, tedrici olarak ortaya çıkan ve zamanında fark
edilebilir derecede düşük düzeydeki risklere karşı koruma sağlayan
basit yapıdaki bir KKD için AT tip incelemesi gerekmez. Bu tip
KKD'ler için üretici tarafından AT uygunluk beyanı düzenlenir.
Bu kategoriye giren KKD'ler kullanıcıyı, özellikle;
a) Yüzeysel mekanik etkiler (bahçıvan eldivenleri, dikiş yüksüğü
vb.),
b) Zayıf ve etkisi kolayca geçebilen temizlik maddeleri (seyreltik
deterjan çözeltisi ve benzeri çözeltilere karşı kullanılan
eldivenler),
c) 50°C’nin üzerinde olmayan sıcak maddelerle çalışmalarda oluşan
riskler veya tehlike yaratmayan diğer etkiler (mesleki işlerde
kullanılan eldivenler, önlükler vb),
d) Doğal atmosferik etkenler (başlıklar, mevsimlik elbiseler,
ayakkabılar vb),
e) Vücudun hayati bölgelerini etkilemeyen ve etkileri kalıcı
lezyonlara neden olmayan küçük darbeler ve titreşimler (kafa
derisini koruyan hafif baretler, eldivenler, hafif ayakkabılar vb),
f) Güneş ışığı (güneş gözlükleri),
risklerine karşı korurlar.
Karmaşık
Yapıdaki Kişisel Koruyucu Donanımların Belgelendirilmesi
Madde 11 —
Tasarımcı tarafından, ani olarak ortaya çıkabilecek tehlikeleri
kullanıcının zamanında fark edemeyeceği düşünülen durumlarda ve
hayati tehlike oluşturarak sağlığa ciddi ve geriye dönüşü mümkün
olmayan risklere karşı koruma sağlayan karmaşık yapıdaki KKD'lerin
üretiminde, AT inceleme belgesi alındıktan sonra üreticinin seçimine
göre Altıncı veya Yedinci bölümde belirtilen prosedürlerden birisine
tabi tutulduktan sonra üretici tarafından bir AT uygunluk beyanı
hazırlanır.
Bu kategoriye giren KKD'ler şunlardır:
a) Katı partikül ve sıvı aerosollerden veya tahriş edici, tehlikeli,
zehirli ya da radyotoksik gazlardan korunmak için kullanılan
filtreli solunum sistemi koruyucuları,
b) Su altına dalmada kullanılanları da içeren, atmosferden tam
yalıtım sağlayan koruyucu solunum araçları,
c) Kimyasal maddelere veya iyonlaştırıcı radyasyona karşı sınırlı
bir koruma sağlayan araçlar,
d) Etkisi 100°C veya daha fazla olan hava sıcaklığı ile
kıyaslanabilen, kızıl ötesi ışın yayılması, alev veya büyük miktarda
ergimiş materyalin varlığı ile karakterize edilebilen veya
edilemeyen, yüksek sıcaklıktaki ortamlarda kullanılacak acil durum
ekipmanları,
e) Eksi 50°C veya daha düşük hava sıcaklığı ile kıyaslanabilen düşük
sıcaklıktaki ortamlarda kullanılacak acil durum ekipmanları,
f) Yüksekten düşmelere karşı kullanılan donanımlar,
g) Elektrik tehlikesi ve tehlikeli voltaja karşı veya yüksek gerilim
işlerinde kullanılan yalıtıcı özellikli donanımlar,
Diğer Kişisel
Koruyucu Donanımların Belgelendirilmesi
Madde 12 —
10 uncu ve 11 inci maddelerde belirtilenler dışında kalan KKD’ler
için AT Tip İnceleme Belgesi alındıktan sonra, üretici tarafından AT
uygunluk beyanı düzenlenir.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Onaylanmış Kuruluşlar
Onaylanmış
Kuruluşlarda Aranacak Koşullar
Madde 13 —
Bu Yönetmelik kapsamında uygunluk değerlendirme faaliyetinde
bulunacak onaylanmış kuruluşların 4703 sayılı Kanunda, 13/11/2001
tarihli ve 2001/3531 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe
konulan Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış
Kuruluşlara Dair Yönetmelikte ve EK-V’de belirtilen koşullara sahip
olması gerekir. İlgili uyumlaştırılmış ulusal standartlarda
belirtilen kriterleri sağlayan kuruluşların söz konusu koşulları
karşıladığı varsayılır.
Onaylanmış
Kuruluşların Görevlendirilmeleri
Madde 14 —
Bakanlık, Türkiye’de yerleşik olan test, muayene ve/veya
belgelendirme kuruluşları arasından uygun göreceği sayıda kuruluşu,
13 üncü maddede belirtilen esaslar çerçevesinde, bu Yönetmelik
kapsamındaki uygunluk değerlendirme faaliyetlerini gerçekleştirmek
üzere yetkilendirir.
Yetkilendirilen test, muayene ve/veya belgelendirme kuruluşunun adı,
adresi, uygunluk değerlendirmesi yapacağı işlemler ile ürünler
Komisyona bildirilmek üzere Bakanlık tarafından Müsteşarlığa
iletilir.
Komisyon tarafından bu kuruluşlar için kimlik kayıt numarasının
verilmesinden itibaren üç ay içinde, bunların adları, adresleri,
uygunluk değerlendirmesi yapacakları işlemler ile ürünlerin ve
Komisyon tarafından verilen kimlik kayıt numaralarının Bakanlık
tarafından Resmî Gazete'de yayımlanmasıyla bu kuruluşlar onaylanmış
kuruluş statüsünü elde ederler.
Bakanlık, bu bilgileri Komisyona ve AB üyesi ülkelere bildirilmek
üzere Müsteşarlığa iletir.
Onayın Geri
Çekilmesi
Madde 15 —
Bakanlık, onaylanmış bir kuruluşun EK-V’de belirtilen kriterleri
sağlamadığını tespit ederse, onayını geri çekme yoluna gider. Söz
konusu durum, Komisyona ve üye ülkelere iletilmek üzere Müsteşarlığa
bildirilir.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Avrupa
Topluluğu Tip İncelemesi
İnceleme
Başvurusu
Madde 16 —
AT tip inceleme başvurusu, üretici veya yetkili temsilcisi
tarafından, KKD modelinin bu Yönetmelikteki şartları sağlayıp
sağlamadığının incelenerek tespit edilmesi ve belgelendirilmesi
amacıyla onaylanmış bir kuruluşa yapılır.
Birden fazla onaylanmış kuruluşa başvuruda bulunulamaz.
Başvuru şunları kapsar:
a) Üretici veya yetkili temsilcisi ile söz konusu KKD'nin
üretileceği işyerinin unvan ve adresleri,
b) EK-III’de belirtilen, üreticinin teknik dosyası,
c) Onaylanacak modelden yeterli sayıda örnek.
İnceleme
Yöntemi
Madde 17 —
Onaylanmış kuruluş, aşağıda belirtilen yönteme uygun olarak AT tip
incelemesini yürütür:
a) Üreticinin teknik dosyasının incelenmesi: Üreticinin teknik
dosyasının ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartlara uygun olup
olmadığı incelenir. Üretici uyumlaştırılmış ulusal standartları
uygulamamışsa veya kısmen uygulamışsa veya böyle bir standart yoksa,
onaylanmış kuruluş, üreticinin teknik dosyasının, üretici tarafından
kullanılan teknik özelliklere uygunluğunu incelemeden önce söz
konusu özelliklerin temel gerekleri karşılayıp karşılamadığını
kontrol eder.
b) Modelin incelenmesi: Onaylanmış kuruluş modelin, üreticinin
teknik dosyasına uygun olarak üretilip üretilmediğini ve öngörülen
amaç doğrultusunda tam bir güvenlik içinde kullanılıp
kullanılamayacağını belirledikten sonra, modelin uyumlaştırılmış
ulusal standartlara uygun olup olmadığını tespit etmek için gerekli
inceleme ve testleri yapar.
Üretici, uyumlaştırılmış ulusal standartları uygulamamışsa veya
kısmen uygulamışsa veya böyle bir standart yoksa, onaylanmış
kuruluş, modelin temel gereklere ve üretici tarafından verilen
teknik özelliklere uygun olup olmadığını belirlemek amacıyla gerekli
inceleme ve testleri gerçekleştirir.
Belge
Düzenlenmesi
Madde 18 —
17 nci maddede belirtilen usul ve esasları sağlayan model için,
onaylanmış kuruluş bir AT tip inceleme belgesi düzenler ve durumu
başvuru sahibine bildirir.
Bu belgede yer alması gereken hususlar şunlardır:
a) Modelin tanınmasını sağlayacak gerekli açıklamalar ve çizimler,
b) Modelle ilgili her türlü özellik,
c) İncelemede elde edilen bulgular.
Komisyon, diğer üye ülkeler ve diğer onaylanmış kuruluşlar, AT tip
inceleme belgesinin bir kopyasını ve gerekçesi belirtilerek
istenmesi durumunda, imalatçının teknik dosyası ile inceleme ve test
raporlarının bir kopyasını da alabilirler.
Belgelerin
Saklanması Zorunluluğu
Madde 19 —
Üreticinin teknik dosyası, inceleme ve test raporlarının birer
kopyası, KKD'nin piyasaya verilişini takip eden en az beş yıl süre
ile hem üretici hem de onaylanmış kuruluş tarafından Bakanlık
incelemesine hazır bulundurulmak üzere saklanır.
Onaylanmış
Kuruluşun Yükümlülüğü
Madde 20 —
AT tip inceleme belgesi vermeyi reddeden veya belgeyi geri çeken
onaylanmış kuruluş, diğer onaylanmış kuruluşları ve Bakanlığı bu
durumdan haberdar eder. Bakanlık, bu kararı, gerekçeleri ile
birlikte Komisyona ve AB üyesi ülkelere iletilmek üzere Müsteşarlığa
bildirir.
ALTINCI BÖLÜM
Nihai
Ürün İçin Avrupa Topluluğu Kalite Kontrolü
Üreticinin
Sorumluluğu
Madde 21 —
Üretici, KKD'nin en son kontrol ve testleri de dahil olmak üzere,
üretim prosesinin onaylanmış AT tip inceleme belgesinde
belirtilenlere, bu Yönetmeliğin ilgili maddelerinde sözü edilen
temel gereklere uygun olması ve homojen bir üretimin sağlanması için
gerekli bütün önlemleri alır.
Onaylanmış
Kuruluşun Sorumluluğu
Madde 22 —
Üretici tarafından seçilen bir onaylanmış kuruluş, ürünün gerekli
kontrollerini yapar. Bu kontroller en az yılda bir kez ve önceden
belirlenmemiş bir zamanda yapılır. Bu amaçla onaylanmış kuruluş,
alacağı yeterli miktardaki KKD örneklerine ya uyumlaştırılmış
standartlarda belirtilen uygunluk testlerini yapar, ya da
gerçekleştirilecek uygun testlerle bu Yönetmelikte belirtilen temel
gerekleri karşılayıp karşılamadığını kontrol ederek üreticiye bir
test raporu verir.
Bu raporda, yapılan testler sonucunda; üretimin homojen olmadığı,
incelenen KKD'nin onaylanmış AT tip inceleme belgesinde belirtilen
tipe uymadığı veya ilgili temel gerekleri karşılamadığı
belirtiliyorsa, onaylanmış kuruluş, kaydedilen eksiklik veya
eksikliklerin yapısına bağlı olarak uygun önlemleri alır ve bu
konuda kendisine yetki veren Bakanlığa bilgi verir.
Testleri yapan onaylanmış kuruluş, AT tip inceleme belgesini veren
onaylanmış kuruluş değilse ve örneklerin uygunluk değerlendirmesinde
güçlükle karşılaşırsa, AT tip inceleme belgesini veren onaylanmış
kuruluşla temas kurar.
Test
Raporlarının Saklanması
Madde 23 —
Üretici, testleri yapan onaylanmış kuruluşun verdiği raporu,
istenmesi halinde yetkililere sunmak üzere hazır bulundurur.
YEDİNCİ BÖLÜM
Üretimde Avrupa Topluluğu Kalite Kontrol Sistemi
Başvuru
Madde 24 —
Üretici, üretimde kalite kontrol sisteminin onayı için seçeceği bir
onaylanmış kuruluşa başvuruda bulunur.Bu başvuru sırasında verilecek
bilgi ve belgeler şunlardır:
a) Kalite kontrol sistemine ilişkin belgeler,
b) Varsa onaylanmış modele ilişkin belgeleri de kapsayan söz konusu
KKD'nin kategorisi ile ilgili gerekli tüm bilgiler,
c) Kalite kontrol sisteminin yeterliliğini ve etkinliğini sağlama ve
bu sistemden kaynaklanan yükümlülükleri yerine getirme taahhüdü.
Kalite Kontrol
Sisteminin Oluşturulması
Madde 25 —
Kalite kontrol sistemi içinde her KKD incelenerek bu Yönetmelikte
sözü edilen temel gereklere uygunluğunun kontrol edilmesi amacıyla
22 nci maddede belirtilen testlerden geçirilir.
Kalite kontrol sistemine ilişkin belgelerde özellikle aşağıdaki
hususlar yeterli düzeyde tanımlanmalıdır:
a) Kalite hedefleri, organizasyon şeması, üretim kalitesi açısından
yöneticilerin sorumlulukları ve yetkileri,
b) Üretim sonrası yapılması gereken kontroller ve testler,
c) Kalite kontrol sisteminin etkili çalışmasını sağlamak için
başvurulması gereken yöntem ve araçlar.
Kalite Kontrol
Sisteminin Uygunluğu
Madde 26 —
Onaylanmış kuruluş, üretimde kalite kontrol sisteminin 25 inci
maddede belirtilen hususlara uygun olup olmadığını belirlemek
amacıyla sistemi inceler. Onaylanmış kuruluş, kalite kontrol
sisteminin bütün kısımları için gerekli objektif değerlendirmeyi
yapar ve sistemin özellikle üretilen KKD'nin onaylanmış modele
uygunluk sağlayıp sağlamadığını kontrol ederek, elde edilen
sonuçları içeren gerekçeli kararı üreticiye bildirir.Yapılan
inceleme sonucunda elde edilen bulgulardan KKD' nin onaylanmış
modele uygun olduğu belgelenirse kalite kontrol sisteminin ilgili
uyumlaştırılmış standartlara uygunluğu kabul edilir.
Kalite Kontrol
Sisteminin Değiştirilmesi
Madde 27 —
Üretici, kalite kontrol sisteminde değişikliği amaçlayan her planı,
kalite kontrol sistemini onaylayan onaylanmış kuruluşa bildirir.
Onaylanmış kuruluş önerilen değişikliği inceleyerek, değiştirilen
kalite kontrol sisteminin ilgili koşulları sağlayıp sağlamadığına
karar verir.Kontrollerden sonra elde edilen sonuçları da içeren
gerekçeli değerlendirme kararını üreticiye bildirir.
Kalite Kontrol
Sisteminin Denetim ve Gözetimi
Madde 28 —
Üretici, kabul edilmiş kalite kontrol sisteminden doğan
yükümlülüklerinin yerine getirilip getirilmediğinin denetlenmesi
amacıyla bir onaylanmış kuruluşu yetkilendirir ve bu kuruluş
yetkililerine KKD'nin kontrolü ve testlerinin yapıldığı ve
depolandığı sahalara giriş izni verir. Özellikle, kalite kontrol
sistemiyle ilgili teknik belgeleri ve kalite kontrol talimatlarına
ilişkin gerekli tüm dokümanı sağlar.
Onaylanmış kuruluş, üreticinin onaylanmış kalite kontrol sistemini
uygulaması ve sürdürmesini sağlamak için periyodik olarak denetim
yapar ve düzenlediği raporların bir kopyasını üreticiye verir.
Onaylanmış kuruluş, periyodik denetimlerin yanı sıra önceden
belirlenmemiş zamanlarda da üreticiyi kontrol edebilir veya
denetleyebilir. Bu durumda, onaylanmış kuruluş kontrole dair bir
raporu veya denetim raporunu üreticiye verir.
Üretici, onaylanmış kuruluş tarafından verilen raporları, istenmesi
halinde yetkililere sunmak üzere hazır bulundurur.
SEKİZİNCİ BÖLÜM
Avrupa
Topluluğu Uygunluk Beyanı ve CE İşareti
Avrupa
Topluluğu Uygunluk Beyanı
Madde 29 —
Üretici veya yetkili temsilcisi, piyasaya arz ettiği KKD' lerin bu
Yönetmelik hükümlerine uygun olduğunu belgelendirmek amacıyla EK-VI’
da verilen forma uygun bir beyan hazırlayıp Bakanlığa sunar. Bu
işlemi yerine getiren üretici veya yetkili temsilcisi, temsilcisi
tarafından her KKD' ye 30 uncu maddede belirtildiği şekilde CE
işareti konulur.
CE İşareti
Madde 30 —
CE işareti, EK-IV’ de gösterilen örneğe uygun olarak her bir KKD'nin
üzerine öngörülen kullanma ömrü süresince kolayca görülebilecek,
okunabilecek ve silinmeyecek bir şekilde konulur. Ürünün
özelliklerinden dolayı bunun mümkün olmadığı durumlarda, CE işareti
ambalaj üzerine konulur. Altıncı ve Yedinci Bölümde belirtildiği
üzere, üretimin kontrolü aşamasında bir onaylanmış kuruluşun devreye
girmesi durumunda, CE işaretine bu kuruluşun kimlik numarası da
eklenir.
KKD'lerin üzerindeki diğer işaretlerin, üçüncü kişilerin CE
işaretinin şekil ve anlamını yanlış anlamalarına yol açabilecek
biçimde iliştirilmesi yasaktır.Diğer işaretler ancak KKD' ye
ambalaja veya etikete, CE işaretinin görünebilirliği ve
okunabilirliğini engellememesi şartıyla iliştirilebilir.
Bu Yönetmeliğin 8 inci maddesi hükümleri saklı kalmak kaydıyla;
a) CE işaretinin gerçeğe uymayan şekilde konulduğu belirlenirse,
üretici veya yetkili temsilcisi, ürünü CE işaretiyle ilgili
hükümlere uygun hale getirmek ve Bakanlığın koyduğu koşullar altında
ihlale son vermekle yükümlüdür,
b) Uygunsuzluk sürdüğü takdirde, Bakanlık, söz konusu ürünün pazara
sürülmesini kısıtlayıcı ya da yasaklayıcı uygun önlemleri alarak 8
inci maddede belirtilen prosedüre uygun olarak piyasadan geri
çektirilmesini sağlar.
DOKUZUNCU BÖLÜM
Çeşitli Hükümler
Piyasa
Gözetimi ve Denetimi
Madde 31 —
Bakanlık, bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğu sağlamak ve
kullanıcıyı korumak amacıyla, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı
Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan "Ürünlerin Piyasa
Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik" esaslarına göre, KKD’lerin
piyasa gözetimi ve denetimi işlemlerini yürütür.
ONUNCU BÖLÜM
Son
Hükümler
İlgili Avrupa
Birliği Mevzuatı
Madde 32 —
Bu Yönetmelik, 89/686/EEC sayılı Avrupa Birliği Direktifi ile bunu
tadil eden 93/68/EEC, 93/95/EEC ve 96/58/EC sayılı direktifler esas
alınarak hazırlanmıştır.
Yürürlük
Madde 33 —
Bu Yönetmelik yayımı tarihinden itibaren 1 (bir) yıl sonra yürürlüğe
girer.
Yürütme
Madde 34 —
Bu Yönetmelik hükümlerini Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı yürütür.
EK
- I
BU
YÖNETMELİK KAPSAMINA GİRMEYEN KİŞİSEL
KORUYUCU DONANIMLARIN LİSTESİ
1) Özellikle, güvenlik güçleri ve ordu mensuplarının veya kanun ve
düzenin korunmasında görevli kişilerin kullanımı için tasarlanmış ve
üretilmiş kişisel koruyucu donanımlar (Miğfer, kalkan vb.),
2) Nefsi müdafaa için üretilen KKD’ler (bayıltıcı spreyler, kişisel
saldırıya karşı caydırıcı silahlar vb.),
3) Aşağıda belirtilen etkenlere karşı kişisel kullanım için
tasarlanmış ve üretilmiş KKD’ler;
a) Olumsuz atmosferik koşullar (Başlık, mevsimlik giysi, ayakkabı,
şemsiye vb.),
b) Islanma ve su (Bulaşık eldivenleri vb.),
c) Isı (eldiven vb.),
4) Uçak veya deniz araçlarında, kişilerin kurtarma ve korunması
amacıyla imal edilen ve sürekli kullanılmayan KKD’ler,
5) İki veya üç tekerlekli motorlu araç sürücüleri için başlıklar ve
göz siperleri.
EK - II
TEMEL
SAĞLIK VE GÜVENLİK GEREKLERİ
1. Tüm
KKD’lerde Bulunması Gereken Genel Özellikler
KKD’ler, amaçlanan doğrultuda kullanımı sırasında karşılaşılan tüm
risklere karşı yeterli koruma sağlamalıdır.
1.1. Tasarım Prensipleri
1.1.1. Ergonomi
KKD, tehlike içeren iş yapılırken, öngörülebilen koşullarda ve
amaçlanan doğrultuda kullanımı sırasında kullanıcıyı mümkün olan en
yüksek düzeyde koruyacak şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
1.1.2. Koruma Düzeyleri ve Sınıfları
1.1.2.1. Mümkün Olan En Üst Koruma Düzeyi
Tasarım sırasında göz önüne alınacak en uygun koruma düzeyi, KKD
kullanımından kaynaklanan riske maruz kalındığında veya normal
koşullarda işin yürütülmesi sırasında KKD' nin etkinliğinin azalmaya
başladığı noktadır.
1.1.2.2. Farklı Risk Düzeyleri İçin Uygun Koruma Sınıfları
KKD’ nin tasarımında, aynı risk faktörünün farklı düzeylerinin ayırt
edilebilmesi gibi öngörülebilir kullanım koşullarının farklılık
gösterdiği durumlarda uygun koruma sınıflandırmaları dikkate
alınmalıdır.
1.2. KKD’ nin Kendisinin Tehlikeye Yol Açmaması
1.2.1. KKD’ nin Yapısından Kaynaklanan ve Rahatsızlık Veren
Faktörlerin ve Diğer Risklerin Bulunmaması
KKD, öngörülebilir koşullarda kullanımı sırasında tehlikelere ve
yapısından kaynaklanabilen rahatsızlık verici diğer faktörlere neden
olmayacak şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
1.2.1.1. Uygun Malzemeden İmali
KKD malzemesi ve parçaları, bozunma sonucu ortaya çıkan maddeler de
dahil olmak üzere, kullanıcının sağlık ve hijyenini olumsuz yönde
etkilememelidir.
1.2.1.2. KKD’ nin Kullanıcıya Temas Eden Yüzeyinin Uygunluğu
Giyildiğinde kullanıcıya temas eden veya etmesi muhtemel herhangi
bir KKD elemanı, tahriş ya da yaralanmalara neden olabilecek
derecede sert olmamalı, keskin kenarlar ve çıkıntılar
bulundurmamalıdır.
1.2.1.3. KKD’ nin Kullanıcıyı Engellememesi
KKD' nin vücudun duruş şekline ve hareket etmesine neden olduğu
kısıtlamalar ile duyu organlarında yol açabileceği hassasiyet kaybı
en aza indirilmeli ve KKD, kullanıcı veya diğer kişiler için
tehlikeli olabilecek hareketlere neden olmamalıdır.
1.3. Rahatlık ve Etkinlik
1.3.1. KKD’ nin Kullanıcının Vücut Yapısına Uygunluğu
KKD, iş sırasında yapılacak hareketler ve vücudun duruş şekilleri
göz önüne alınarak kullanıcı üzerinde doğru pozisyonda kolayca
durmasını sağlayacak ve öngörülen kullanım süresinde yerinde kalacak
şekilde tasarlanarak üretilmelidir. Bu amaçla KKD’ nin ayarlanabilir
ve eklenebilir sistemler yardımıyla veya farklı beden ölçülerinde
üretilerek kullanıcının vücut yapısına uygunluğu sağlanarak en etkin
şekilde kullanılabilmesi sağlanmalıdır.
1.3.2. Hafiflik ve Dayanıklılık
KKD, dayanıklılık ve işlevselliğini azaltmayacak şekilde
olabildiğince hafif imal edilmelidir.
KKD, bu Ek’ in 3 üncü maddesinde belirtilen risklere karşı yeterli
korunma sağlayabilmek için yerine getirilmesi şart olan ve belirli
riskler için ilave gereksinimlerden ayrı olarak, öngörülen kullanım
koşulları altındaki ortam koşullarının etkisine dayanabilmelidir.
1.3.3. Aynı Anda Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Farklı KKD Tipleri
veya Sınıflarının Uyumu
Aynı imalatçı, aynı anda birden fazla risk söz konusu olduğunda bu
risklere karşı vücudun birbirine yakın kısımlarının eş zamanlı
korunmasını sağlamak için farklı tip ve sınıflarda KKD modellerini
piyasaya sunarsa, bunlar birbiriyle uyumlu olmalıdır.
1.4. İmalatçı Tarafından Verilecek Bilgiler
İmalatçı, piyasaya sunduğu KKD ile birlikte aşağıdaki hususları
içeren kullanım kılavuzunu da vermelidir:
a) İmalatçının veya yetkili temsilcisinin isim ve adresi,
b) Depolama, kullanım, temizlik, bakım, onarım ve dezenfekte etmeye
ilişkin bilgiler (imalatçı tarafından önerilen temizlik, bakım ve
enfeksiyondan arındırma maddeleri, kullanım kılavuzunda verilen
talimata uygun olarak kullanıldığında kullanıcı veya KKD’ye zarar
vermemelidir),
c) Söz konusu KKD’ nin sağladığı korumanın sınıfını ya da seviyesini
ölçmek için uygulanan teknik testlerde kaydedilen performans
sonuçları,
d) Söz konusu KKD’ye uygun aksesuarların ve yedek parçaların
özellikleri,
e) Farklı risk seviyeleri için uygun koruma sınıfları ve bunlara
karşılık gelen kullanım limitleri,
f) KKD veya belirli parçalarının kullanma ömrü veya son kullanma
tarihi,
g) Taşımaya uygun paketleme şekli,
m) İşaretlerin anlamı (bakınız 2.12),
n) Eğer varsa, bu Yönetmeliğin 6. maddesinin son fıkrasında
belirtilen düzenlemelerin referansları,
o) KKD’lerin tasarımını yapan onaylanmış kuruluşun unvanı, adresi ve
kimlik numarası.
Bu bilgiler, anlaşılır, kesin ve en azından tüketiciye sunulduğu
ülkenin resmi dilinde olmalıdır.
2. Bazı KKD
Tipleri veya Sınıfları İçin Ortak İlave Gerekler
2.1. Ayarlanabilir KKD’ler
KKD’nin ayarlanabilir sistemleri varsa, bu sistemler, öngörülen
kullanım koşullarında kullanıcının bilgisi dışında, yanlış bir
ayarlamayı engelleyecek şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
2.2. Korunacak Vücut Bölümünü Örten KKD’ler
Korunacak vücut bölümünü örten KKD’ler, kullanım sırasında oluşan
terlemeyi azaltmak için, mümkünse yeterince havalandırılmalıdır.
Eğer bu yapılamazsa, KKD teri emecek donanımlara sahip olmalıdır.
2.3. Yüz, Göz ve Solunum Yolları KKD’leri
Yüz, göz ve solunum yolları için kullanılan KKD’lerin, kullanıcının
görüş alanında neden olacağı kısıtlamalar en aza indirilmelidir.
Bu tip KKD’lerin görme sistemlerinin optik nötralite derecesi,
kullanıcının yaptığı, nispeten uzun süreli veya titizlik gerektiren
işlerle uyumlu olmalıdır. Gerektiğinde nem oluşmasını engelleyici
işlemden geçirilerek koruyucu malzeme ile takviye edilmelidir.
Normal görmeleri için numaralı gözlük veya kontakt lens takmak
zorunda olanların kullanacağı KKD modelleri, halihazırda
kullanılmakta olan numaralı gözlük veya kontakt lensle uyumlu
olmalıdır.
2.4. KKD’nin Kullanma Ömrü
Yeni bir KKD’ nin işlevinin zamana bağlı olarak önemli oranda
azaldığı biliniyorsa, üretim tarihi ve mümkünse son kullanma tarihi
her bir KKD parçasının ve değişebilen bölümlerinin üzerine, hiçbir
yanlış anlamaya meydan vermeyecek şekilde, açıkça belirtilmeli ve bu
bilgiler ambalaj üzerine de yazılmalıdır.
İmalatçı, KKD’ nin kullanma ömrü ile ilgili bir taahhütte
bulunamıyorsa, hazırlanan kullanım kılavuzunda, kullanıcı veya satın
alan kişinin makul bir son kullanma tarihi tespit etmesine yarayacak
bakım, onarım, temizlik, uygun saklama koşulları, modelin kalitesi
vb. konularla ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.
İmalatçı tarafından önerilen temizleme işleminin periyodik olarak
uygulanması sonucu, KKD’ nin performansında fark edilir hızlı bir
azalma olasılığı varsa, kullanma ömrü boyunca en fazla kaç kez
temizlik işleminin uygulanacağı, mümkünse her bir KKD parçası
üzerine yapıştırılır, bu olmazsa kullanım kılavuzunda
belirtilmelidir.
2.5. Kullanım Sırasında Etraftaki Nesnelere Takılma Riski Taşıyan
KKD’ler
KKD, öngörülen kullanım koşullarında etraftaki hareketli nesnelere
takılma riski taşıyor ve dolayısıyla kullanıcı için bir tehlike
oluşturuyorsa, takılma halinde herhangi bir parçanın kırılmasına
izin vererek tehlikeyi bertaraf edecek düzeyde düşük bir kırılma
direncine sahip olmalıdır.
2.6. Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan KKD’ler
Patlayıcı ortamlarda kullanılacak KKD’ler, patlayıcı karışımların
tutuşmasına neden olabilecek elektrik, statik elektrik, çarpma
sonucu oluşan ark veya kıvılcım oluşturmayacak nitelikte
tasarlanarak imal edilmelidir.
2.7. Çabuk Takma ve/veya Çıkarma veya Acil Kullanım Amaçlı KKD’ler
Bu KKD tipleri takma ve/veya çıkarma için gerekli zamanı en aza
indirecek şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
KKD' nin doğru şekilde takılmasına veya çıkarılmasına yarayan
kısımları, kullanıcının çabuk ve kolay bir işlemle takma veya
çıkarmasına izin verecek yapıda olmalıdır.
2.8. Çok Tehlikeli Durumlarda Kullanılan KKD’ler
Yönetmeliğin 11 inci maddesinde belirtilen, çok tehlikeli durumlarda
kullanılan karmaşık yapıdaki KKD’lerle birlikte sunulan ve imalatçı
tarafından hazırlanan kullanım kılavuzu, özellikle, onları
yorumlayacak ve KKD’ nin kullanıcı tarafından doğru uygulanmasını
sağlayacak nitelikte eğitilmiş uzman kişilerin özel olarak
bilgilendirilmesi için gerekli verileri içermelidir.
Kullanım kılavuzunda, KKD takıldığında/giyildiğinde, doğru
ayarlanmasını ve işlevsel olmasını sağlamak için izlenecek yöntem
belirtilmelidir.
KKD, normal koruma düzeyini sağlamadığında harekete geçen bir alarm
sistemine sahip ise, bu sistem, KKD' nin kullanım şartlarına bağlı
olarak kullanıcı tarafından kolayca fark edilecek şekilde
tasarlanmalı ve yerleştirilmelidir.
2.9. Kullanıcı Tarafından Takılabilen veya Çıkarılabilen Elemanlara
Sahip KKD’ler
Değiştirme amacıyla, kullanıcı tarafından takılıp çıkarılabilen KKD
elemanları, herhangi bir alet kullanmadan kolayca takılıp
çıkarılabilecek ve ayarlanabilecek şekilde tasarlanarak imal
edilmelidir.
2.10. Dışarıdan, Tamamlayıcı Diğer Bir Cihazla Bağlantılı KKD’ler
KKD, bir diğeriyle bağlantı yapılabilecek tamamlayıcı sisteme
sahipse, birleştirme mekanizması yalnızca uygun cihaza takılmaya
izin verecek şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
2.11. İçinde Akışkan Bir Dolaşım Sistemi Bulunduran KKD’ler
KKD’lerin içinde akışkan bir dolaşım sistemi bulunması durumunda, bu
sistem, korunacak vücut kısımlarının tamamının çevresinde yeterli
akışkan beslemesini sağlayacak ve öngörülen kullanım koşullarında
kullanıcının duruş biçiminden, el, kol ve vücut hareketlerinden
etkilenmeyecek şekilde seçilmeli veya tasarlanmalıdır.
2.12. Üzerinde Dolaylı veya Doğrudan Sağlık ve Güvenlikle İlgili Bir
veya Birden Fazla Tanımlayıcı İşaret Taşıyan KKD’ler
KKD üzerine yapıştırılmış, dolaylı ya da doğrudan sağlık ve güvenlik
ile ilgili tanımlayıcı işaretler, vermek istediği mesaja uygun ikaz
işaretleri (piktogramlar veya ideogramlar) şeklinde olacak ve KKD’
nin öngörülen kullanma ömrü boyunca anlaşılabilir halini tam olarak
korumalıdır. Ayrıca, herhangi bir yanlış anlamaya meydan vermeyecek
şekilde bu işaretler anlaşılır, kesin ve tam olmalıdır. Özellikle,
bu işaretler üzerinde yazılı bir ifade veya kelime bulunuyorsa,
bunların cihazın kullanılacağı ülkenin resmi dil veya dillerinde
olmalıdır.
KKD (veya bir KKD elemanı) gerekli işaretlerin tamamının veya bir
kısmının konulamayacağı kadar küçükse, o zaman buna ait açıklayıcı
bilgi, ambalaj üzerinde ve kullanım kılavuzunda bulunmalıdır.
2.13. Kullanıcının Görülmesini Sağlayan KKD’ler
Kullanıcının görülebilmesinin gerektiği koşullarda kullanılacak
giyilebilen KKD, fotometrik ve kolorimetrik özelliklere sahip,
yeterli şiddette görülebilir ışık yayan veya yansıtan, uygun
pozisyonda yerleştirilmiş bir (veya daha fazla) donanıma sahip
olmalıdır.
2.14. Birden Fazla Riske Karşı Kullanılan KKD’ler
Kullanıcıyı, aynı anda birden fazla olası riske karşı korumak üzere
tasarlanmış KKD’ler, özellikle bu risklerin her birine ait temel
gerekleri karşılayabilecek şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
3. Belirli
Riskler İçin İlave Gereksinimler
3.1. Mekanik Etkilere Karşı Korunma
3.1.1. Düşen ya da Fırlayan Parçaların Çarpması ve Bir Engelle
Çarpışma
Bu tip tehlikeler için uygun KKD, çarpma sonucu meydana gelebilecek
yaralanmaya engel olmak amacıyla, özellikle korunan kısmın zarar
görmesini (kırılmasını, delinmesini ve ezilmesini vb.) önleyecek
düzeyde darbe emici nitelikte olmalıdır. Bu tip KKD’ler, bir yandan
mümkün olan en üst düzeyde korumayı sağlamalı, diğer yandan, darbe
emici donanımın ağırlığı ve boyutları, öngörülen kullanım süresince
etkin kullanımı engellemeyecek düzeyde olmalıdır.
3.1.2. Düşmeler
3.1.2.1. Kayma Sonucu Meydana Gelen Düşmelerin Önlenmesi
Kaymayı önlemek için tasarlanmış ayakkabının tabanı, basılacak
yüzeyin durumu ve yapısı dikkate alınarak, sürtünme ve kavrama
yoluyla yeterli bir tutunmayı temin edecek şekilde tasarlanıp
üretilerek gerekli elemanlarla takviye edilmelidir.
3.1.2.2. Yüksekten Düşmelerin Önlenmesi
Yüksekten düşmeler ve bunun sonucunda meydana gelebilecek ölüm ve
yaralanmaların önlenmesi için tasarlanmış KKD’ler, vücut emniyet
kemeri tertibatı (body harness) ile güvenli ve sağlam bir yere
bağlanabilir bir sisteme sahip olmalıdır.
Öngörülen kullanım koşullarında, kullanıcının engellerle
çarpışmasını önlemek için, dikey düşme mesafesi en aza indirilecek
ve frenleme kuvveti kullanıcıda fiziksel hasar oluşturmayacak veya
herhangi bir KKD elemanının kopması veya yırtılması sonucu
kullanıcının düşmesine neden olacak sınır değere ulaşmayacak şekilde
tasarlanmalıdır.
KKD, frenlemeden sonra, kullanıcının gerekli yardımı bekleyebileceği
uygun pozisyonda durmasını sağlamalıdır.
Kullanım kılavuzu, özellikle aşağıda belirtilen hususlarla ilgili
tüm bilgileri içermelidir:
a) Güvenilir bağlantı noktası için gereken temel özellikler ve
kullanıcının altındaki gerekli asgari dikey mesafe,
b) Vücut emniyet kemeri tertibatının kuşanılması ve güvenli bir
bağlantı noktasına uygun bir şekilde bağlanması.
3.1.3. Mekanik Titreşim
Mekanik titreşimin etkilerini önlemek için tasarlanmış KKD’ler,
vücudun risk altında kalan bölümünde, zararlı titreşim
bileşenlerinde yeterli düzeyde azalmayı sağlayabilecek kapasitede
olmalıdır.
Titreşimin kullanıcıya yansıyan etkin değeri, vücudun ilgili bölümü
için öngörülen maksimum günlük maruziyet göz önüne alınarak, tavsiye
edilen sınır değeri hiçbir zaman aşmamalıdır.
3.2. Vücudun Herhangi Bir Kısmının Statik Baskıya Karşı Korunması
Vücudun herhangi bir bölümünün statik baskıya karşı korunması için
tasarlanmış KKD’ler, kronik şikayetleri ve ciddi yaralanmaları
önlemek için baskı etkilerini yeterince azaltabilecek kapasitede
olmalıdır.
3.3. Fiziksel Yaralanmalara Karşı Korunma (sıyrıklar, delinmeler,
kesikler, sıkışmalar)
Makinelerin neden olduğu sıyrılma, delinme, kesilme ve sıkışma gibi
yüzeysel yaralanmalara karşı, vücut bölümlerini korumak için
tasarlanmış KKD materyali ve diğer parçaları, öngörülen kullanım
koşulları altında yeterince dayanıklı olacak şekilde seçilmeli,
tasarlanmalı ve birleştirilmelidir. (bakınız 3.1)
3.4. Boğulmaların Önlenmesi (cankurtaran yelekleri, kolluklar,
cankurtaran takımları)
Boğulmayı önlemek için tasarlanmış KKD’ler sıvı ortam içine
düştükten sonra bilinçsiz ve çok yorgun olabilecek kullanıcıyı,
sağlığına zarar vermeden, mümkün olduğunca kısa sürede yüzeye geri
döndürebilecek ve aynı zamanda yardım beklerken nefes almasına izin
verecek pozisyonda sıvı yüzeyinde tutmayı sağlamalıdır.
KKD, tamamen veya kısmen, kendiliğinden yüzen/batmaz materyalden
yapılmalı veya elle ya da otomatik olarak gazla ya da nefesle
şişirilebilir özellikte olmalıdır.
Bu tip KKD'ler, öngörülen kullanım koşullarında;
a) Rahat bir şekilde kullanımını engellemeden, sıvı ortamla temasın
oluşturacağı etkilere ve bu ortamın doğal çevresel faktörlerine
dayanabilecek kapasitede olmalıdır,
b) Şişme özelliğine sahip ise, kısa sürede ve tam olarak
şişirilebilmelidir.
Öngörülen bazı kullanım koşullarının gerektirdiği yerlerde, belirli
tipteki KKD’ler, aşağıda belirtilen bir ya da daha fazla ilave
özelliğe sahip olmalıdır.
c) Şişme özelliğine sahip ise, şişirme için gerekli donanımları ve
gerektiğinde bir ışık veya ses sinyalli cihazı bulundurulmalıdır,
d) Kullanıcıyı sıvı ortamın üstünde tutmak için vücuda bağlantı
sağlayan bir sisteme sahip olmalıdır,
e) Sıvı ortama girmeyi gerektiren veya içine düşme riski bulunan
durumlarda, kullanıcının KKD’yi giyerek çalışması muhtemel işlerde,
tüm çalışma süresince kullanıma uygun olmalıdır.
3.4.1. Suda Batmamayı Sağlayan KKD’ler
Giyildiğinde güvenli olan, öngörülen kullanım koşullarına bağlı
olarak, suda destek vererek etkili bir şekilde suyun üzerinde
kalmayı sağlayan giysilerdir. Bu tür KKD’ler, kullanım sırasında
hareket kabiliyetini kısıtlamamalı; özellikle, kullanıcının
yüzebilmesini veya tehlikeden uzaklaşacak hareketleri yapabilmesini
veya diğer kişileri kurtarabilmesini sağlamalıdır.
3.5. Gürültünün Zararlı Etkilerinden Korunma
Gürültünün zararlı etkilerini önlemek üzere tasarlanmış KKD’ler,
kullanıcının maruz kaldığı gürültüyü, 23/12/2003 tarih ve 25325
sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Gürültü Yönetmeliğinde belirtilen
günlük sınır değerini, hiçbir durumda aşmayacak şekilde
azaltmalıdır.
Bütün KKD’lerde, koruyucunun sağlayacağı konfor endeksi değerinin ve
gürültüyü azaltma düzeyinin belirtildiği etiketler bulunmalı, bu
mümkün değilse, etiketler KKD'nin ambalajına iliştirilmelidir.
3.6. Isı ve/veya Ateşe Karşı Korunma
Isı ve/veya ateşin zararlı etkilerine karşı vücudun tamamını veya
bir kısmını korumak üzere tasarlanmış KKD’ler, öngörülen kullanım
koşullarına uygun ısı izolasyon kapasitesine ve mekanik
dayanıklılığa sahip olmalıdır.
3.6.1. KKD’nin Yapıldığı Malzeme ve Diğer Elemanlar
Radyant ve konvensiyonel ısıya karşı korunmayı sağlayan KKD ve diğer
elemanları, öngörülen kullanım koşullarına uygun ısı iletme
katsayısına sahip ve aynı zamanda ani alev alma ve yanmaya yol
açmayacak yeterli dayanıklılıkta malzemeden yapılmış olmalıdır.
KKD’lerin yapıldığı malzeme ve diğer elemanların dış yüzeylerinin
yansıtıcı olması gerektiği yerlerde, yansıtma gücü, kızıl ötesi (infrared)
bölgedeki radyant ısı akımının yoğunluğuna uygun olmalıdır.
Yüksek sıcaklıktaki ortamlarda, kısa süreli kullanım için üretilmiş
KKD’ler ile üzerine büyük miktarlardaki ergimiş madde gibi sıcak
ürünlerin sıçrama olasılığı olan KKD’lerin yapıldığı malzeme ve
diğer elemanlar, normal korumanın yanı sıra kullanıcının tehlikeli
alandan uzaklaşıp KKD’yi üzerinden çıkarmasına kadar, depolanmış
ısının büyük bir kısmını tutabilecek yeterli termal kapasiteye de
sahip olmalıdır. Bu tip KKD materyali ve diğer elemanlar, aynı
zamanda yeterli mekanik darbe emici özelliğe de sahip olmalıdır.
(bakınız 3.1)
Çıplak alevle kazara temas olasılığı bulunan KKD malzemesi ve diğer
elemanlar ile yangın söndürme ekipmanı imalatında kullanılan
malzemeler, normal korumanın yanı sıra, öngörülen kullanım
koşullarındaki risk sınıfına tekabül edecek düzeyde alev almazlık
derecesine sahip olmalıdır. Bu malzemeler alevle karşılaştığında
erimemeli ve alevin yayılmasına katkıda bulunmamalıdır.
3.6.2. Kullanıma Hazır Komple KKD’ler
Öngörülen kullanım koşullarında;
a) Giyildiği süre boyunca, risk altındaki vücut bölümlerinde
oluşacak ısı birikiminin, herhangi bir şekilde sağlığa zarar verecek
limite veya ağrı eşiğine ulaşmasını önlemek için, KKD tarafından
kullanıcıya iletilen ısı miktarı yeterince düşük olmalıdır.
b) KKD, sıvı ve buharın içeri sızmasını önlemeli ve kullanıcı ile
temas ettiğinde yanıklara neden olmamalıdır.
Sıvı madde buharlaşması veya katı madde süblimasyonu yoluyla
ortamdaki ısının emilmesi esasına dayalı soğutma sistemine sahip
KKD’ler; bu sistemden açığa çıkan uçucu maddeler, kullanıcıya doğru
değil de, koruyucunun dış kısmına atılacak şekilde tasarlanmalıdır.
Bir KKD ile birleştirilerek kullanılacak solunum cihazları öngörülen
kullanım koşullarında, kendisinden beklenilen koruma görevini tam
olarak gerçekleştirebilmelidir.
Yüksek sıcaklıktaki ortamlarda, kısa süreli kullanım amaçlı
KKD’lerin beraberinde verilmesi gereken kullanım kılavuzu; öngörülen
doğrultuda kullanıldığında, cihaz tarafından kullanıcıya iletilen
ısıya maruziyetin müsaade edilen maksimum düzeyinin saptanması için
gerekli bütün bilgileri de bulundurmalıdır.
3.7. Soğuktan Korunma
Vücudun bir bölümünü veya tamamını soğuğun etkilerine karşı korumak
için tasarlanmış KKD’ler, öngörülen kullanım koşullarına uygun
mekanik dayanıklılık ve ısı yalıtım kapasitesine sahip olmalıdır.
3.7.1. KKD’lerin Yapıldığı Malzeme ve Diğer Elemanlar
Soğuğa karşı korunmaya uygun KKD malzemesi ve diğer elemanlar,
öngörülen kullanım koşullarının gerektirdiği düşük düzeyde bir ısı
iletkenlik katsayısına sahip olmalıdır. Düşük sıcaklıktaki
ortamlarda kullanılacak KKD’lerde bulunan esnek kısımlar ve diğer
elemanlar, kullanıcının uygun pozisyonu alabilmesi, hareketlerini
rahatça yapabilmesi için gerekli esneklik derecesine sahip
olmalıdır.
Soğuk maddelerden olabilecek büyük miktardaki sıçramalara karşı
kullanılacak KKD’ nin malzemesi ve diğer elemanları, yeterli mekanik
darbe emici özelliğe de sahip olmalıdır.
3.7.2. Kullanıma Hazır Komple KKD’ler
Öngörülen kullanım koşullarında;
a) Giyildiği süre boyunca, KKD’den kullanıcıya iletilen ve bunun
sonucunda el ve ayak parmak uçları da dahil vücudun korunması
gerekli herhangi bir noktasında oluşacak soğuk birikimi sağlığa
zarar vermeyecek ve ağrı eşiğine ulaşmayacak düzeyde düşük
olmalıdır.
b) KKD’ler, yağmur suyu ve benzeri sıvıların içeri sızmasını mümkün
olduğunca önlemeli, koruyucunun soğuk yüzeyinin kullanıcı ile teması
herhangi bir yaralanmaya neden olmamalıdır.
Bir KKD ile birleştirilerek kullanılacak solunum cihazı, öngörülen
kullanım koşullarında, kendisinden beklenilen koruma görevini tam
olarak gerçekleştirmelidir.
Düşük sıcaklıktaki ortamlarda kısa süreli kullanım için üretilmiş
KKD’ler ile birlikte verilen kullanım kılavuzu; cihaz tarafından
kullanıcıya iletilen soğuğa maruziyetin müsaade edilen maksimum
düzeyine ilişkin gerekli bütün bilgileri de bulundurmalıdır.
3.8. Elektrik Çarpmasına Karşı Korunma
Elektrik akımının etkilerine karşı vücudun tamamını veya bir
bölümünü korumak için tasarlanmış KKD’ler, öngörülen en olumsuz
koşullar altında kullanıcının maruz kalabileceği voltajlara karşı
yeterli bir şekilde yalıtılmış olmalıdır.
Bu amaca ulaşmak için, bu tip KKD’lerin yapıldığı malzeme ve diğer
elemanlar, gerçek çalışma ortamlarında karşılaşılabilecek voltajlara
uygun koşullarda test edilmeli ve koruyucu yüzeyden geçen kaçak
akımın miktarı ölçülmelidir. KKD’lerin malzemesi ve diğer elemanlar,
ölçülen değerin her koşulda tolerans eşik değerine karşılık gelen
azami izin verilen değerin altında olacak şekilde seçilmeli veya
tasarlanmalı ve birleştirilmelidir.
Gerilim altında olan veya olabilecek elektrik tesisatında yapılan
çalışmalarda kullanılacak tipteki KKD’ler ve ambalajlarında;
özellikle, üretim tarihi, seri numarası, uygun kullanım voltajı
ve/veya koruma sınıfını belirten işaretler bulundurulmalı; ayrıca bu
tip KKD’lerin dış yüzeyinde de kullanıma başlama tarihi ile
yapılacak periyodik test ve kontrol tarihlerinin sırasıyla
yazılacağı boş yer bırakılmalıdır.
Kullanım kılavuzunda, özellikle kullanma ömrü boyunca yapılması
gereken dielektrik testlerinin sıklığı, şekli ve bu tip KKD’lerin
hangi tür amaçlar için kullanılacağı belirtilmelidir.
3.9. Radyasyondan Korunma
3.9.1. İyonlaştırıcı Olmayan Radyasyon
İyonlaştırıcı olmayan radyasyon kaynaklarının neden olduğu akut veya
kronik zararlardan gözü korumak için tasarlanan KKD’ler, zararlı
dalga boylarında yayılan ışık enerjisinin büyük çoğunluğunu
emebilecek veya yansıtabilecek kapasitede olmalıdır. Ancak öngörülen
kullanım koşullarının gerektirdiği, renklerin ayırt edilebilmesini,
ayrıntıların algılanabilmesini ve görme aralığındaki zararsız ışığın
geçmesini olumsuz yönde etkilememelidir.
Bu amaca ulaşmak için, koruyucu gözlükler, zararlı her dalga boyu
için, filtreden geçerek kullanıcının gözüne ulaşabilen ışık enerjisi
aydınlatma yoğunluğunu en aza indirecek ve hiçbir şekilde müsaade
edilen azami maruziyet değerini aşmayacak bir spektral geçirgenlik
faktörüne sahip olacak şekilde tasarlanıp ve üretilmiş olmalıdır.
Ayrıca, öngörülen kullanım koşullarında, gözlüklerin özellikleri
yayılan ışınların etkisiyle bozulmamalı veya kaybolmamalıdır.
Piyasaya arz edilen bütün gözlük çeşitlerinde, geçirgenlik
faktörünün spektral dağılım eğrisine karşılık gelen koruma faktör
numarası bulunmalıdır.
Aynı tip radyasyon kaynakları için kullanılacak gözlükler, koruma
faktörlerinin düzeylerine göre sınıflandırılacaktır. Kullanım
kılavuzunda; özellikle, kaynağa olan uzaklığa göre kullanma
koşulları ve bu uzaklıkta yayılan enerjinin spektral dağılımı gibi
işin özelliğinden kaynaklanan faktörler de dikkate alınarak, en
uygun KKD’ nin seçilmesini mümkün kılacak geçirgenlik eğrisi
verilmelidir.
İmalatçı tarafından filtre edici gözlüklerin bütün çeşitlerine,
ilgili koruma faktör numarası konulmalıdır.
3.9.2. İyonlaştırıcı Radyasyon
3.9.2.1. Dış Ortamdaki Radyoaktif Kirlilikten Korunma
Vücudun tamamını veya bir bölümünü radyoaktif tozlar, gazlar,
sıvılar veya bunların karışımından korumak için tasarlanan KKD’lerin
yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar, öngörülen kullanım
koşullarında, radyoaktif kirleticilerin içeri sızmasını etkili bir
şekilde önleyecek biçimde seçilmeli veya tasarlanmalı ve
birleştirilmelidir.
Bu kirleticilerin yapısına veya durumuna bağlı olarak, gerekli olan
sızdırmazlık, koruyucu yüzeyinin geçirimsizliği ve/veya bu
kirleticilerin geri yayılmasını önleyecek şekilde tasarlanmış basınç
uygulama ve normal havalandırma gibi herhangi bir başka uygun yolla
sağlanmalıdır.
KKD’lere uygulanan hiçbir radyasyondan arındırma önlemi, bu tür
donanımların öngörülen kullanım ömrü içinde, tekrar kullanılmasına
engel olmamalıdır.
3.9.2.2. Dış Radyoaktif Işımaya Karşı Sınırlı Koruma
Kullanıcının dış radyoaktif ışımadan tamamen korunması veya bunun
sağlanamaması halinde radyasyonun etkisinin yeterli derecede
azaltılması amacıyla kullanılan KKD’ler, öncelikle zayıf elektron
(örneğin beta) veya zayıf foton (örneğin X, gama) radyasyonuna karşı
koyacak şekilde tasarlanmalıdır.
Bu sınıf KKD’lerin yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar,
kullanıcının hareketlerine veya duruş pozisyonuna engel teşkil
ederek maruziyet süresinde bir artmaya neden olmaksızın, öngörülen
kullanım koşullarının gerektirdiği koruma düzeyini sağlayacak
şekilde seçilmeli veya tasarlanmalı ve birleştirilmelidir. (bakınız
1.3.2)
KKD’lerde, öngörülen kullanım koşulları için uygun malzeme türü ve
kalınlığını gösteren işaret bulunmalıdır.
3.10. Tehlikeli Maddelerden ve Bulaşıcı Ajanlardan Korunma
3.10.1. Solunum Sisteminin Korunması
Solunum yollarının korunması için tasarlanan KKD’ler kirlenmiş ortam
havasına maruz kalınması ve/veya ortamda yeterli miktarda oksijen
olmaması durumunda, kullanıcıya solunabilir hava sağlayabilecek
özellikte olmalıdır.
KKD’den kullanıcıya sağlanan solunabilir hava; kirli havanın
koruyucu alet veya cihazlarla filtre edilmesi veya temiz havanın bir
kaynaktan boru sistemiyle sağlanması gibi uygun yöntemlerle elde
edilmelidir.
Bu sınıf KKD’lerin yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar, öngörülen
kullanım koşullarındaki giyilme süresince, kullanıcıya yeterli
solunumu sağlayacak ve hijyenik şekilde seçilmeli veya tasarlanmalı
ve birleştirilmelidir.
Yüzü koruyan parçaların sızdırmazlığı, nefes alma sırasındaki basınç
düşmesi ve filtreli araçların kullanılması durumunda filtrelerin
temizleme kapasitesi, ortamdaki kirleticilerin girişini,
kullanıcının sağlığını ve hijyenini koruyabilecek özellikte
olmalıdır.
KKD’lerde, imalatçının tanıtıcı işareti ve bu tip donanımların
özelliklerini belirten detaylar bulunmalı; bu bilgiler kullanma
kılavuzu ile birlikte, eğitilmiş ve kalifiye kişilerce KKD’lerin
kullanıcı tarafından doğru olarak kullanılmasını mümkün kılmalıdır.
Filtreli cihazların kullanıldığı durumlarda, kullanım kılavuzunda,
bu cihazların hiç kullanılmadan orijinal ambalajında korunması
durumunda filtrelerin depolanma ömrü de belirtilmelidir.
3.10.2. Deri ve Gözün Korunması
Vücut yüzeyinin tamamını veya bir bölümünü tehlikeli maddelerle veya
bulaşıcı ajanlarla temastan korumak amacıyla üretilen KKD’lerin
koruyucu yüzeyleri öngörülen kullanım şartlarında, bu tür maddelerin
kullanıcıya geçmesini veya sızmasını önleyebilecek özellikte
olmalıdır.
Bu amaçla, bu sınıf KKD’lerin yapıldığı malzemeler ve diğer
elemanlar, gerektiğinde gün boyunca kullanılabilmesi için, mümkün
olduğu kadar tam bir sızdırmazlık sağlayacak şekilde seçilmeli veya
tasarlanmalı ve birleştirilmelidir. Sızdırmazlığın tam olarak
sağlanamadığı durumlarda giyme süresi kısıtlanmalıdır.
Yapılarından ve öngörülen kullanım koşullarından dolayı, yüksek
sızma gücüne sahip belirli tehlikeli maddelerin veya bulaşıcı
ajanların söz konusu olduğu ve bunların KKD’lerin sağladığı koruma
süresini sınırladığı durumlarda, KKD’ler sınıflandırma amacıyla
etkinlik esasına dayalı standart testlere tabi tutulmalıdır.
Testlerde belirtilen özelliklere uygun olduğu kabul edilen KKD’lerde,
özellikle testlerde kullanılan maddelerin isimlerini veya bunun
yapılamaması halinde, kodlarını ve bunlara karşılık gelen standart
koruma sürelerini gösteren bilgiler bulunmalıdır. Kullanım
kılavuzunda, özellikle, kodların bir açıklaması, gerekiyorsa
standart testlerin detaylı bir tanımlaması ve öngörülen değişik
kullanım koşullarında müsaade edilen maksimum kullanma süresini
belirlemek için gerekli bütün bilgiler de bulunmalıdır.
3.11. Dalma Donanımları için Güvenlik Cihazları
1. Solunum Cihazları
Solunum cihazları, özellikle, maksimum dalma derinliği dikkate
alınarak ve öngörülen kullanım koşullarında, kullanıcıya solunabilir
bir gaz karışımının sağlanmasını mümkün kılmalıdır.
2. Öngörülen kullanım koşullarının gerektirmesi halinde, dalma
donanımlarında aşağıdaki ekipmanlar bulunmalıdır:
a) Kullanıcıyı, dalma derinliğinden kaynaklanan basınçtan (bakınız
3.2) ve/veya soğuktan (bakınız 3.7) koruyacak giysi takımı,
b) Solunabilir gaz karışımı beslemesinin kesilmeye yaklaştığını,
kullanıcıya anında haber verecek şekilde düzenlenmiş bir alarm
sistemi (bakınız 2.8),
c) Kullanıcının tekrar yüzeye çıkabilmesini sağlayacak bir hayat
kurtarıcı giysi takımı (bakınız 3.4.1).
EK - III
İMALATÇININ SUNACAĞI TEKNİK BELGELER
Yönetmeliğin 9 uncu maddesi gereğince imalatçı tarafından verilmesi
gereken teknik belgeler, KKD' nin ilgili temel gereklere uygunluğunu
sağlamak için kullanılan araç ve yöntemler hakkındaki tüm verileri
içermelidir.
10 uncu maddede belirtilenler dışında kalan KKD modelleri söz konusu
olduğunda, teknik belgeler, aşağıdaki hususları da ihtiva etmelidir:
1. Aşağıdaki bilgilerin yer aldığı imalatçı teknik dosyası;
a) İlişik KKD’ nin bütün ayrıntılı planları ve temel gereklere
uygunluğunun doğrulanmasını sağlamak için gerekli olan hesaplamalar
ve prototip test sonuçları,
b) Modelin tasarımında göz önünde bulundurulan temel gereklerin,
uyumlaştırılmış standartların veya diğer teknik ayrıntıların tam bir
listesi.
2. Üretilen KKD' nin uyumlaştırılmış standartlara veya diğer teknik
ayrıntılara uygunluğunu kontrol etmek ve kalite düzeyini korumak
amacıyla imalatçının kendi üretim tesisinde kullanılan kontrol ve
test cihazlarının tanıtılması,
3. EK-II’ nin 1.4. bölümünde bahsedilen kullanım kılavuzunun bir
kopyası.
EK - IV
CE
İŞARETİ
CE işareti, aşağıdaki biçimde "CE" harflerinden oluşur;

CE işaretinin ürüne iliştirilmesinde "17/01/2002 tarih ve 24643
sayılı Resmi Gazetede yayımlanan CE Uygunluk İşaretinin Ürüne
İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Yönetmelikte" belirtilen
birim ölçülere uyulmalıdır.
CE işaretinin harflerinin dikey boyutları tamamıyla aynı olmalı ve 5
mm' den küçük olmamalıdır.
EK - V
ONAYLANMIŞ KURULUŞUN YERİNE GETİRMESİ
GEREKEN KOŞULLAR
Bakanlık tarafından belirlenen onaylanmış kuruluşların sahip olması
gereken koşullar şunlardır:
1. Personelin ve gerekli araç-gereç ve teçhizatın yeterli olması,
2. Personelin teknik ehliyete ve mesleki dürüstlüğe sahip olması,
3. İdari ve teknik personelin, bu Yönetmelikte belirtilen testlerin
yapılması, raporların hazırlanması, sertifika verilmesi ve
kontrollerin yapılması sırasında, KKD ile doğrudan veya dolaylı
ilgili kişilerden, gruplardan veya çevrelerden bağımsız olması,
4. Personelin mesleki sırları koruması,
5. Ulusal yasalar çerçevesinde Devlet tarafından karşılanan
sorumluluk sigortası yoksa, özel bir sorumluluk sigortasının
bulunması,
1 inci ve 2 nci şıklarda belirtilen koşulların yerine getirilip
getirilmediği, Bakanlık tarafından belirli aralıklarla kontrol
edilir.
|